- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01391728
Active Lifestyle All Your Life-an Intervention Programme for Preventing Fall Injuries
6 février 2013 mis à jour par: Karolinska Institutet
The purpose of the project is to formulate, implement and evaluate a new type of activity-orientated, evidence-based prevention programme to prevent fall injuries among elderly people. The question examined by the study is whether the intervention programme can:
- significantly reduce accidents and incidents involving falling among the participants,
- influence variables such as satisfaction with life, confidence in one's own ability and a feeling of involvement,
- be shown to be cost effective in terms of the use of resources. The intervention programme - Active lifestyle all your life - is being developed in and for primary care for the cost effective prevention of fall injuries among elderly people using a method that results in continued active life. The aim is to ensure that the elderly person is able to continue living an active life with commitment and involvement, which can in itself prevent fall injuries. This presupposes a knowledge of how to avoid fall injuries and the measures and aids that are available to prevent such injuries. The programme will also provide the participants with a social community in self-supporting groups which, by their own efforts but also with social support, are able to continue some of the activities provided through primary care.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 65 or older
- Fall injury in the form of radius fracture or other minor documented fall injury, or one or more fall incidents reported in the last six months (reported to a district nurse in the 75-year discussion)
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairments
- Documented psychiatric problems that make participation in organized group activity impossible
- Considerable difficulties in speaking and understanding Swedish
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Comparateur actif: Conseil en style de vie
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Intervention After the first data collection the participants are randomised in an intervention and control group.
The control group receives the normal treatment that may be given after a radius fracture and may vary from one care unit to another (but there is no preventive programme within the normal activity as far as we know).
In groups of 6-8 participants the intervention group starts the programme "Active lifestyle all your life" with group meetings around every other week (10-12 times) and with 2 individual meetings directed at discussing fall risks in the participant's own home environment.
After a summer break, Christmas and New Year three follow-up meetings take place, one of which is an individual meeting.
The intervention is then terminated, but the participants are encouraged to continue the activity themselves.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Accidental falls
Délai: Two Years (2010-2012)
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Two Years (2010-2012)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Participation Self-Rated health Self efficacy
Délai: Two Years (2010-2012)
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Two Years (2010-2012)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2011
Première publication (Estimation)
12 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2013
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20102011
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