- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01391728
Active Lifestyle All Your Life-an Intervention Programme for Preventing Fall Injuries
6 lutego 2013 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet
The purpose of the project is to formulate, implement and evaluate a new type of activity-orientated, evidence-based prevention programme to prevent fall injuries among elderly people. The question examined by the study is whether the intervention programme can:
- significantly reduce accidents and incidents involving falling among the participants,
- influence variables such as satisfaction with life, confidence in one's own ability and a feeling of involvement,
- be shown to be cost effective in terms of the use of resources. The intervention programme - Active lifestyle all your life - is being developed in and for primary care for the cost effective prevention of fall injuries among elderly people using a method that results in continued active life. The aim is to ensure that the elderly person is able to continue living an active life with commitment and involvement, which can in itself prevent fall injuries. This presupposes a knowledge of how to avoid fall injuries and the measures and aids that are available to prevent such injuries. The programme will also provide the participants with a social community in self-supporting groups which, by their own efforts but also with social support, are able to continue some of the activities provided through primary care.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 65 or older
- Fall injury in the form of radius fracture or other minor documented fall injury, or one or more fall incidents reported in the last six months (reported to a district nurse in the 75-year discussion)
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairments
- Documented psychiatric problems that make participation in organized group activity impossible
- Considerable difficulties in speaking and understanding Swedish
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo dotyczące stylu życia
|
Intervention After the first data collection the participants are randomised in an intervention and control group.
The control group receives the normal treatment that may be given after a radius fracture and may vary from one care unit to another (but there is no preventive programme within the normal activity as far as we know).
In groups of 6-8 participants the intervention group starts the programme "Active lifestyle all your life" with group meetings around every other week (10-12 times) and with 2 individual meetings directed at discussing fall risks in the participant's own home environment.
After a summer break, Christmas and New Year three follow-up meetings take place, one of which is an individual meeting.
The intervention is then terminated, but the participants are encouraged to continue the activity themselves.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Accidental falls
Ramy czasowe: Two Years (2010-2012)
|
Two Years (2010-2012)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Participation Self-Rated health Self efficacy
Ramy czasowe: Two Years (2010-2012)
|
Two Years (2010-2012)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20102011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .