- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01391728
Active Lifestyle All Your Life-an Intervention Programme for Preventing Fall Injuries
6. februar 2013 oppdatert av: Karolinska Institutet
The purpose of the project is to formulate, implement and evaluate a new type of activity-orientated, evidence-based prevention programme to prevent fall injuries among elderly people. The question examined by the study is whether the intervention programme can:
- significantly reduce accidents and incidents involving falling among the participants,
- influence variables such as satisfaction with life, confidence in one's own ability and a feeling of involvement,
- be shown to be cost effective in terms of the use of resources. The intervention programme - Active lifestyle all your life - is being developed in and for primary care for the cost effective prevention of fall injuries among elderly people using a method that results in continued active life. The aim is to ensure that the elderly person is able to continue living an active life with commitment and involvement, which can in itself prevent fall injuries. This presupposes a knowledge of how to avoid fall injuries and the measures and aids that are available to prevent such injuries. The programme will also provide the participants with a social community in self-supporting groups which, by their own efforts but also with social support, are able to continue some of the activities provided through primary care.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 65 or older
- Fall injury in the form of radius fracture or other minor documented fall injury, or one or more fall incidents reported in the last six months (reported to a district nurse in the 75-year discussion)
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairments
- Documented psychiatric problems that make participation in organized group activity impossible
- Considerable difficulties in speaking and understanding Swedish
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
|
Intervention After the first data collection the participants are randomised in an intervention and control group.
The control group receives the normal treatment that may be given after a radius fracture and may vary from one care unit to another (but there is no preventive programme within the normal activity as far as we know).
In groups of 6-8 participants the intervention group starts the programme "Active lifestyle all your life" with group meetings around every other week (10-12 times) and with 2 individual meetings directed at discussing fall risks in the participant's own home environment.
After a summer break, Christmas and New Year three follow-up meetings take place, one of which is an individual meeting.
The intervention is then terminated, but the participants are encouraged to continue the activity themselves.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Accidental falls
Tidsramme: Two Years (2010-2012)
|
Two Years (2010-2012)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Participation Self-Rated health Self efficacy
Tidsramme: Two Years (2010-2012)
|
Two Years (2010-2012)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2013
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20102011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .