The Effects of Medical Clowns in Children Undergoing Blood Tests
2014년 6월 18일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Evaluation of the Effect of Hospital Clown's Performance in the Procedure Room of a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Trial
The investigators hypothesized that the participation of therapeutic clowns in the pediatric emergency department procedure room would reduce anxiety, improve the level of cooperation children can provide and avoid some of the adverse effects.
연구 개요
상세 설명
Research has demonstrated that cognitive psychological techniques, including distraction, can increase pain tolerance.
Humor can be an important intervention, able to reduce stress to both the child and the parent.
In the last decade there has been a rapid growth in the presence of therapeutic clowns in hospital, particularly in pediatric settings.
If therapeutic clowns are shown to positively affect any of the parameters being measured in this study, they should be included as aprt of the standard of care in the pediatric emergency setting.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel-Aviv, 이스라엘
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Children needing venous blood sampling or the insertion of an intravenous canula
Exclusion Criteria:
- Children whose blood work or intravenous line must be accomplished rapidly for therapeutic reasons
- Absence of a parent during the procedure
- Abnormal development according to parents
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Clown
A clown is present during venipuncture
|
a distraction technique is performed by a clown during venipuncture
|
|
간섭 없음: No clown
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pain score
기간: at the end of the procedure
|
recorded by the child
|
at the end of the procedure
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Parental anxiety level
기간: at the end of the procedure
|
recorded by the parent
|
at the end of the procedure
|
|
Procedure's success rate
기간: at the end of the procedure
|
recorded by the nurse
|
at the end of the procedure
|
|
Overall report of procedure's comfort
기간: at the end of the procedure
|
recorded by the nurse
|
at the end of the procedure
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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