- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01396876
The Effects of Medical Clowns in Children Undergoing Blood Tests
18 giugno 2014 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Evaluation of the Effect of Hospital Clown's Performance in the Procedure Room of a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Trial
The investigators hypothesized that the participation of therapeutic clowns in the pediatric emergency department procedure room would reduce anxiety, improve the level of cooperation children can provide and avoid some of the adverse effects.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Research has demonstrated that cognitive psychological techniques, including distraction, can increase pain tolerance.
Humor can be an important intervention, able to reduce stress to both the child and the parent.
In the last decade there has been a rapid growth in the presence of therapeutic clowns in hospital, particularly in pediatric settings.
If therapeutic clowns are shown to positively affect any of the parameters being measured in this study, they should be included as aprt of the standard of care in the pediatric emergency setting.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tel-Aviv, Israele
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children needing venous blood sampling or the insertion of an intravenous canula
Exclusion Criteria:
- Children whose blood work or intravenous line must be accomplished rapidly for therapeutic reasons
- Absence of a parent during the procedure
- Abnormal development according to parents
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Clown
A clown is present during venipuncture
|
a distraction technique is performed by a clown during venipuncture
|
Nessun intervento: No clown
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain score
Lasso di tempo: at the end of the procedure
|
recorded by the child
|
at the end of the procedure
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Parental anxiety level
Lasso di tempo: at the end of the procedure
|
recorded by the parent
|
at the end of the procedure
|
Procedure's success rate
Lasso di tempo: at the end of the procedure
|
recorded by the nurse
|
at the end of the procedure
|
Overall report of procedure's comfort
Lasso di tempo: at the end of the procedure
|
recorded by the nurse
|
at the end of the procedure
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-11-SR-525-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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