The Effects of Medical Clowns in Children Undergoing Blood Tests
18. juni 2014 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Evaluation of the Effect of Hospital Clown's Performance in the Procedure Room of a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Trial
The investigators hypothesized that the participation of therapeutic clowns in the pediatric emergency department procedure room would reduce anxiety, improve the level of cooperation children can provide and avoid some of the adverse effects.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Research has demonstrated that cognitive psychological techniques, including distraction, can increase pain tolerance.
Humor can be an important intervention, able to reduce stress to both the child and the parent.
In the last decade there has been a rapid growth in the presence of therapeutic clowns in hospital, particularly in pediatric settings.
If therapeutic clowns are shown to positively affect any of the parameters being measured in this study, they should be included as aprt of the standard of care in the pediatric emergency setting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children needing venous blood sampling or the insertion of an intravenous canula
Exclusion Criteria:
- Children whose blood work or intravenous line must be accomplished rapidly for therapeutic reasons
- Absence of a parent during the procedure
- Abnormal development according to parents
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Clown
A clown is present during venipuncture
|
a distraction technique is performed by a clown during venipuncture
|
|
Ingen inngripen: No clown
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain score
Tidsramme: at the end of the procedure
|
recorded by the child
|
at the end of the procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parental anxiety level
Tidsramme: at the end of the procedure
|
recorded by the parent
|
at the end of the procedure
|
|
Procedure's success rate
Tidsramme: at the end of the procedure
|
recorded by the nurse
|
at the end of the procedure
|
|
Overall report of procedure's comfort
Tidsramme: at the end of the procedure
|
recorded by the nurse
|
at the end of the procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-11-SR-525-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .