The Effects of Medical Clowns in Children Undergoing Blood Tests
18 июня 2014 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Evaluation of the Effect of Hospital Clown's Performance in the Procedure Room of a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Trial
The investigators hypothesized that the participation of therapeutic clowns in the pediatric emergency department procedure room would reduce anxiety, improve the level of cooperation children can provide and avoid some of the adverse effects.
Обзор исследования
Подробное описание
Research has demonstrated that cognitive psychological techniques, including distraction, can increase pain tolerance.
Humor can be an important intervention, able to reduce stress to both the child and the parent.
In the last decade there has been a rapid growth in the presence of therapeutic clowns in hospital, particularly in pediatric settings.
If therapeutic clowns are shown to positively affect any of the parameters being measured in this study, they should be included as aprt of the standard of care in the pediatric emergency setting.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Children needing venous blood sampling or the insertion of an intravenous canula
Exclusion Criteria:
- Children whose blood work or intravenous line must be accomplished rapidly for therapeutic reasons
- Absence of a parent during the procedure
- Abnormal development according to parents
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Clown
A clown is present during venipuncture
|
a distraction technique is performed by a clown during venipuncture
|
|
Без вмешательства: No clown
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain score
Временное ограничение: at the end of the procedure
|
recorded by the child
|
at the end of the procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Parental anxiety level
Временное ограничение: at the end of the procedure
|
recorded by the parent
|
at the end of the procedure
|
|
Procedure's success rate
Временное ограничение: at the end of the procedure
|
recorded by the nurse
|
at the end of the procedure
|
|
Overall report of procedure's comfort
Временное ограничение: at the end of the procedure
|
recorded by the nurse
|
at the end of the procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-11-SR-525-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .