Cellular and Humoral Immunity in Elderly After Immunization With a Japanese Encephalitis Vaccine
2018년 3월 26일 업데이트: Univ. Prof. Dr. Ursula Wiedermann, Medical University of Vienna
Characterisation of Cellular and Humoral Immunity in Elderly People After Immunization With a Purified, Inactivated Japanese Encephalitis Vaccine.
The aim of this project is to investigate humoral and cellular immune responses before and after immunisation with the Japanese encephalitis vaccine IXIARO in subjects above 60 years of age and 18-40 years old subjects.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- adults (18-40 years old)
- adults (≥60 years),
- both sexes
- willingness to sign written informed consent form
Exclusion Criteria:
- age below 18 years or between 41-59 years old
- status post japanese encephalitis, tick born encephalitis (TBE), dengue, yellow fever or West Nile virus infection
- previous immunization against yellow fever, japanese encephalitis (dengue or WNV)
- current acute infection (body temperature above 37,9°C)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: elderly
subjects are at least 60 years old (with no upper age limit), receiving 2 immunisations with IXIARO
|
2 immunizations (0,5ml) with a 28 day interval
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실험적: young
subjects 18 to 40 years old, receiving 2 immunisations with IXIARO
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2 immunizations (0,5ml) with a 28 day interval
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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cellular immunity (cytokine production upon stimulation with Japanese Encephalitis (JE) Virus Antigen) 7 days after the 2. JE-vaccination
기간: 7 days after the 2 JE vaccinations
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7 days after the 2 JE vaccinations
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ursula Wiedermann, MD, PhD, Institute of Specific Prophylaxis and Tropical medicine, Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IX-sensesc 1.2
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IXIARO에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaValneva Austria GmbH알려지지 않은
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Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyUnited States Department of Defense완전한
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Helsinki University Central HospitalKarolinska Institutet완전한