Cellular and Humoral Immunity in Elderly After Immunization With a Japanese Encephalitis Vaccine
26 de marzo de 2018 actualizado por: Univ. Prof. Dr. Ursula Wiedermann, Medical University of Vienna
Characterisation of Cellular and Humoral Immunity in Elderly People After Immunization With a Purified, Inactivated Japanese Encephalitis Vaccine.
The aim of this project is to investigate humoral and cellular immune responses before and after immunisation with the Japanese encephalitis vaccine IXIARO in subjects above 60 years of age and 18-40 years old subjects.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- adults (18-40 years old)
- adults (≥60 years),
- both sexes
- willingness to sign written informed consent form
Exclusion Criteria:
- age below 18 years or between 41-59 years old
- status post japanese encephalitis, tick born encephalitis (TBE), dengue, yellow fever or West Nile virus infection
- previous immunization against yellow fever, japanese encephalitis (dengue or WNV)
- current acute infection (body temperature above 37,9°C)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: elderly
subjects are at least 60 years old (with no upper age limit), receiving 2 immunisations with IXIARO
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2 immunizations (0,5ml) with a 28 day interval
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Experimental: young
subjects 18 to 40 years old, receiving 2 immunisations with IXIARO
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2 immunizations (0,5ml) with a 28 day interval
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cellular immunity (cytokine production upon stimulation with Japanese Encephalitis (JE) Virus Antigen) 7 days after the 2. JE-vaccination
Periodo de tiempo: 7 days after the 2 JE vaccinations
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7 days after the 2 JE vaccinations
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Wiedermann, MD, PhD, Institute of Specific Prophylaxis and Tropical medicine, Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Encefalitis, Arbovirus
- Encefalitis Viral
- Enfermedades Virales del Sistema Nervioso Central
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Encefalitis infecciosa
- Infecciones por arbovirus
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Infecciones por Flavivirus
- Infecciones por Flaviviridae
- Encefalitis Japonesa
- Encefalitis
Otros números de identificación del estudio
- IX-sensesc 1.2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .