Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellular and Humoral Immunity in Elderly After Immunization With a Japanese Encephalitis Vaccine

26. marts 2018 opdateret af: Univ. Prof. Dr. Ursula Wiedermann, Medical University of Vienna

Characterisation of Cellular and Humoral Immunity in Elderly People After Immunization With a Purified, Inactivated Japanese Encephalitis Vaccine.

The aim of this project is to investigate humoral and cellular immune responses before and after immunisation with the Japanese encephalitis vaccine IXIARO in subjects above 60 years of age and 18-40 years old subjects.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adults (18-40 years old)
  • adults (≥60 years),
  • both sexes
  • willingness to sign written informed consent form

Exclusion Criteria:

  • age below 18 years or between 41-59 years old
  • status post japanese encephalitis, tick born encephalitis (TBE), dengue, yellow fever or West Nile virus infection
  • previous immunization against yellow fever, japanese encephalitis (dengue or WNV)
  • current acute infection (body temperature above 37,9°C)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: elderly
subjects are at least 60 years old (with no upper age limit), receiving 2 immunisations with IXIARO
Biologisk: IXIARO
2 immunizations (0,5ml) with a 28 day interval
Eksperimentel: young
subjects 18 to 40 years old, receiving 2 immunisations with IXIARO
Biologisk: IXIARO
2 immunizations (0,5ml) with a 28 day interval

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cellular immunity (cytokine production upon stimulation with Japanese Encephalitis (JE) Virus Antigen) 7 days after the 2. JE-vaccination
Tidsramme: 7 days after the 2 JE vaccinations
7 days after the 2 JE vaccinations

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ursula Wiedermann, MD, PhD, Institute of Specific Prophylaxis and Tropical medicine, Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2011

Først opslået (Skøn)

20. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IX-sensesc 1.2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humoral and Cellular Immune Responses

Kliniske forsøg med IXIARO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner