Cellular and Humoral Immunity in Elderly After Immunization With a Japanese Encephalitis Vaccine
26 marzo 2018 aggiornato da: Univ. Prof. Dr. Ursula Wiedermann, Medical University of Vienna
Characterisation of Cellular and Humoral Immunity in Elderly People After Immunization With a Purified, Inactivated Japanese Encephalitis Vaccine.
The aim of this project is to investigate humoral and cellular immune responses before and after immunisation with the Japanese encephalitis vaccine IXIARO in subjects above 60 years of age and 18-40 years old subjects.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adults (18-40 years old)
- adults (≥60 years),
- both sexes
- willingness to sign written informed consent form
Exclusion Criteria:
- age below 18 years or between 41-59 years old
- status post japanese encephalitis, tick born encephalitis (TBE), dengue, yellow fever or West Nile virus infection
- previous immunization against yellow fever, japanese encephalitis (dengue or WNV)
- current acute infection (body temperature above 37,9°C)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: elderly
subjects are at least 60 years old (with no upper age limit), receiving 2 immunisations with IXIARO
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2 immunizations (0,5ml) with a 28 day interval
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Sperimentale: young
subjects 18 to 40 years old, receiving 2 immunisations with IXIARO
|
2 immunizations (0,5ml) with a 28 day interval
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cellular immunity (cytokine production upon stimulation with Japanese Encephalitis (JE) Virus Antigen) 7 days after the 2. JE-vaccination
Lasso di tempo: 7 days after the 2 JE vaccinations
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7 days after the 2 JE vaccinations
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ursula Wiedermann, MD, PhD, Institute of Specific Prophylaxis and Tropical medicine, Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Encefalite, Arbovirus
- Encefalite, virale
- Malattie virali del sistema nervoso centrale
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Encefalite infettiva
- Infezioni da arbovirus
- Malattie trasmesse da vettori
- Infezioni da Flavivirus
- Flaviviridae Infezioni
- Encefalite, giapponese
- Encefalite
Altri numeri di identificazione dello studio
- IX-sensesc 1.2
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