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Cellular and Humoral Immunity in Elderly After Immunization With a Japanese Encephalitis Vaccine

26. März 2018 aktualisiert von: Univ. Prof. Dr. Ursula Wiedermann, Medical University of Vienna

Characterisation of Cellular and Humoral Immunity in Elderly People After Immunization With a Purified, Inactivated Japanese Encephalitis Vaccine.

The aim of this project is to investigate humoral and cellular immune responses before and after immunisation with the Japanese encephalitis vaccine IXIARO in subjects above 60 years of age and 18-40 years old subjects.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • adults (18-40 years old)
  • adults (≥60 years),
  • both sexes
  • willingness to sign written informed consent form

Exclusion Criteria:

  • age below 18 years or between 41-59 years old
  • status post japanese encephalitis, tick born encephalitis (TBE), dengue, yellow fever or West Nile virus infection
  • previous immunization against yellow fever, japanese encephalitis (dengue or WNV)
  • current acute infection (body temperature above 37,9°C)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: elderly
subjects are at least 60 years old (with no upper age limit), receiving 2 immunisations with IXIARO
Biologisch: IXIARO
2 immunizations (0,5ml) with a 28 day interval
Experimental: young
subjects 18 to 40 years old, receiving 2 immunisations with IXIARO
Biologisch: IXIARO
2 immunizations (0,5ml) with a 28 day interval

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
cellular immunity (cytokine production upon stimulation with Japanese Encephalitis (JE) Virus Antigen) 7 days after the 2. JE-vaccination
Zeitfenster: 7 days after the 2 JE vaccinations
7 days after the 2 JE vaccinations

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Ursula Wiedermann, MD, PhD, Institute of Specific Prophylaxis and Tropical medicine, Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IX-sensesc 1.2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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