- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01402778
Fixation of Thoracic Epidurals Influencing Catheter-related Infections and Dislocation (TDPAFD)
2011년 12월 19일 업데이트: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Fixation of Thoracic Epidural Catheters Influencing Catheter-related Infections and Dislocation
Major interest in our investigation is to find out whether distinct fixation techniques influence catheter dislocation and/ or incidence of local inflammation.
A systematic comparison of two different fixation techniques with regard to catheter location, analgetic potential and signs of local inflammation will be conducted.
To ensure identical patients groups allocation will be strictly randomized.
Furthermore, both patient groups will receive identical pain medication via the peridural catheter in situ.
All catheter tips will be screened microbiologically after removal.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Duesseldorf, NRW, 독일, 40225
- Heinrich Heine University, University Hospital Duesseldorf, Department of Anaesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients aged > 18 years
설명
Inclusion Criteria:
Patients aged > 18 years and operation with thoracic epidural
Exclusion Criteria:
Refusal of informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Cather fixation by tunneling and suture
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Catheter fixation by adhesive tape
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in catheter position
기간: 4-6 days
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Difference in catheter position between day of insertion and day of removal, measured in mm between catheter tip and skin niveau
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4-6 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Secondary variables
기간: 4-6 days
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Analgetic quality, incidence of catheter contamination, signs of local inflammmation and microbiological eamination of the catheter after removal
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4-6 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Kienbaum, Professor, Heinrich Heine University, Department of Anaesthesiology, Chairman: Univ-Prof. Dr.med. B. Pannen
- 수석 연구원: Martin Beiderlinden, Privatdozent, Department of Anaesthesia, Marienhospital Osnabrueck
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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