Fixation of Thoracic Epidurals Influencing Catheter-related Infections and Dislocation (TDPAFD)
19 de diciembre de 2011 actualizado por: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Fixation of Thoracic Epidural Catheters Influencing Catheter-related Infections and Dislocation
Major interest in our investigation is to find out whether distinct fixation techniques influence catheter dislocation and/ or incidence of local inflammation.
A systematic comparison of two different fixation techniques with regard to catheter location, analgetic potential and signs of local inflammation will be conducted.
To ensure identical patients groups allocation will be strictly randomized.
Furthermore, both patient groups will receive identical pain medication via the peridural catheter in situ.
All catheter tips will be screened microbiologically after removal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Duesseldorf, NRW, Alemania, 40225
- Heinrich Heine University, University Hospital Duesseldorf, Department of Anaesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients aged > 18 years
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients aged > 18 years and operation with thoracic epidural
Exclusion Criteria:
Refusal of informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cather fixation by tunneling and suture
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Catheter fixation by adhesive tape
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in catheter position
Periodo de tiempo: 4-6 days
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Difference in catheter position between day of insertion and day of removal, measured in mm between catheter tip and skin niveau
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4-6 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secondary variables
Periodo de tiempo: 4-6 days
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Analgetic quality, incidence of catheter contamination, signs of local inflammmation and microbiological eamination of the catheter after removal
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4-6 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Kienbaum, Professor, Heinrich Heine University, Department of Anaesthesiology, Chairman: Univ-Prof. Dr.med. B. Pannen
- Investigador principal: Martin Beiderlinden, Privatdozent, Department of Anaesthesia, Marienhospital Osnabrueck
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-VBTSPK-2011
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