- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01402778
Fixation of Thoracic Epidurals Influencing Catheter-related Infections and Dislocation (TDPAFD)
19 de dezembro de 2011 atualizado por: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Fixation of Thoracic Epidural Catheters Influencing Catheter-related Infections and Dislocation
Major interest in our investigation is to find out whether distinct fixation techniques influence catheter dislocation and/ or incidence of local inflammation.
A systematic comparison of two different fixation techniques with regard to catheter location, analgetic potential and signs of local inflammation will be conducted.
To ensure identical patients groups allocation will be strictly randomized.
Furthermore, both patient groups will receive identical pain medication via the peridural catheter in situ.
All catheter tips will be screened microbiologically after removal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
-
Duesseldorf, NRW, Alemanha, 40225
- Heinrich Heine University, University Hospital Duesseldorf, Department of Anaesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients aged > 18 years
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients aged > 18 years and operation with thoracic epidural
Exclusion Criteria:
Refusal of informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cather fixation by tunneling and suture
|
Catheter fixation by adhesive tape
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes in catheter position
Prazo: 4-6 days
|
Difference in catheter position between day of insertion and day of removal, measured in mm between catheter tip and skin niveau
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4-6 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Secondary variables
Prazo: 4-6 days
|
Analgetic quality, incidence of catheter contamination, signs of local inflammmation and microbiological eamination of the catheter after removal
|
4-6 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Kienbaum, Professor, Heinrich Heine University, Department of Anaesthesiology, Chairman: Univ-Prof. Dr.med. B. Pannen
- Investigador principal: Martin Beiderlinden, Privatdozent, Department of Anaesthesia, Marienhospital Osnabrueck
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-VBTSPK-2011
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