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Fixation of Thoracic Epidurals Influencing Catheter-related Infections and Dislocation (TDPAFD)

19 de dezembro de 2011 atualizado por: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Fixation of Thoracic Epidural Catheters Influencing Catheter-related Infections and Dislocation

Major interest in our investigation is to find out whether distinct fixation techniques influence catheter dislocation and/ or incidence of local inflammation. A systematic comparison of two different fixation techniques with regard to catheter location, analgetic potential and signs of local inflammation will be conducted. To ensure identical patients groups allocation will be strictly randomized. Furthermore, both patient groups will receive identical pain medication via the peridural catheter in situ. All catheter tips will be screened microbiologically after removal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Alemanha, 40225
        • Heinrich Heine University, University Hospital Duesseldorf, Department of Anaesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients aged > 18 years

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients aged > 18 years and operation with thoracic epidural

Exclusion Criteria:

Refusal of informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cather fixation by tunneling and suture
Catheter fixation by adhesive tape

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in catheter position
Prazo: 4-6 days
Difference in catheter position between day of insertion and day of removal, measured in mm between catheter tip and skin niveau
4-6 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secondary variables
Prazo: 4-6 days
Analgetic quality, incidence of catheter contamination, signs of local inflammmation and microbiological eamination of the catheter after removal
4-6 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Kienbaum, Professor, Heinrich Heine University, Department of Anaesthesiology, Chairman: Univ-Prof. Dr.med. B. Pannen
  • Investigador principal: Martin Beiderlinden, Privatdozent, Department of Anaesthesia, Marienhospital Osnabrueck

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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