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Fixation of Thoracic Epidurals Influencing Catheter-related Infections and Dislocation (TDPAFD)

19. Dezember 2011 aktualisiert von: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Fixation of Thoracic Epidural Catheters Influencing Catheter-related Infections and Dislocation

Major interest in our investigation is to find out whether distinct fixation techniques influence catheter dislocation and/ or incidence of local inflammation. A systematic comparison of two different fixation techniques with regard to catheter location, analgetic potential and signs of local inflammation will be conducted. To ensure identical patients groups allocation will be strictly randomized. Furthermore, both patient groups will receive identical pain medication via the peridural catheter in situ. All catheter tips will be screened microbiologically after removal.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Deutschland, 40225
        • Heinrich Heine University, University Hospital Duesseldorf, Department of Anaesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients aged > 18 years

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients aged > 18 years and operation with thoracic epidural

Exclusion Criteria:

Refusal of informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cather fixation by tunneling and suture
Catheter fixation by adhesive tape

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in catheter position
Zeitfenster: 4-6 days
Difference in catheter position between day of insertion and day of removal, measured in mm between catheter tip and skin niveau
4-6 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Secondary variables
Zeitfenster: 4-6 days
Analgetic quality, incidence of catheter contamination, signs of local inflammmation and microbiological eamination of the catheter after removal
4-6 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Kienbaum, Professor, Heinrich Heine University, Department of Anaesthesiology, Chairman: Univ-Prof. Dr.med. B. Pannen
  • Hauptermittler: Martin Beiderlinden, Privatdozent, Department of Anaesthesia, Marienhospital Osnabrueck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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