- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01402778
Fixation of Thoracic Epidurals Influencing Catheter-related Infections and Dislocation (TDPAFD)
19 dicembre 2011 aggiornato da: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Fixation of Thoracic Epidural Catheters Influencing Catheter-related Infections and Dislocation
Major interest in our investigation is to find out whether distinct fixation techniques influence catheter dislocation and/ or incidence of local inflammation.
A systematic comparison of two different fixation techniques with regard to catheter location, analgetic potential and signs of local inflammation will be conducted.
To ensure identical patients groups allocation will be strictly randomized.
Furthermore, both patient groups will receive identical pain medication via the peridural catheter in situ.
All catheter tips will be screened microbiologically after removal.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
-
Duesseldorf, NRW, Germania, 40225
- Heinrich Heine University, University Hospital Duesseldorf, Department of Anaesthesiology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients aged > 18 years
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients aged > 18 years and operation with thoracic epidural
Exclusion Criteria:
Refusal of informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Cather fixation by tunneling and suture
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Catheter fixation by adhesive tape
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in catheter position
Lasso di tempo: 4-6 days
|
Difference in catheter position between day of insertion and day of removal, measured in mm between catheter tip and skin niveau
|
4-6 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Secondary variables
Lasso di tempo: 4-6 days
|
Analgetic quality, incidence of catheter contamination, signs of local inflammmation and microbiological eamination of the catheter after removal
|
4-6 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Kienbaum, Professor, Heinrich Heine University, Department of Anaesthesiology, Chairman: Univ-Prof. Dr.med. B. Pannen
- Investigatore principale: Martin Beiderlinden, Privatdozent, Department of Anaesthesia, Marienhospital Osnabrueck
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-VBTSPK-2011
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