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Biochemical Markers and 2 and 3D Ultrasound to ID Maternal & Fetal Complications

2015년 4월 13일 업데이트: Burt Rochelson, Northwell Health

The Combination of Biochemical Markers and Two and Three Dimensional Ultrasound Using Geometric Morphometrics in the Identification of Congenital Anomalies and Maternal or Fetal Complications

Can a combination of prenatal screening blood tests, early ultrasound, and a 3D ultrasound of the fetal face at approximately 20 weeks gestation identify fetuses with congenital anomalies and predict maternal and fetal complications?

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

Pts will be consented upon presenting to the department for a comprehensive ultrasound.The 3D picture is the only part of the study that is not part of standard obstetrical care.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

350

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pregnant women presenting for a comprehensive ultrasound at approximately 20 weeks

설명

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women at approximately 20 weeks
  • ages 18-50
  • singleton pregnancy
  • plans to deliver at North Shore University Hosp
  • completed step-wise sequential screening

Exclusion Criteria:

  • multifetal gestation
  • minors
  • patients who have undergone diagnostic genetic testing
  • incarcerated patients
  • intention to deliver at a hospital other than North Shore University hosp

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Correlation of geometric morphometric analysis of fetal brow to 10 soft markers
기간: completion of pregnancy
In patients who have undergone step-wise sequential screening, how often will the evaluation of 10 midtrimester sonographic soft markers of aneuploidy such that the recommendation regarding invasive diagnostic testing be changed?
completion of pregnancy

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Burton Rochelson, MD, Northwell Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB 07-077

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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