Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biochemical Markers and 2 and 3D Ultrasound to ID Maternal & Fetal Complications

2015. április 13. frissítette: Burt Rochelson, Northwell Health

The Combination of Biochemical Markers and Two and Three Dimensional Ultrasound Using Geometric Morphometrics in the Identification of Congenital Anomalies and Maternal or Fetal Complications

Can a combination of prenatal screening blood tests, early ultrasound, and a 3D ultrasound of the fetal face at approximately 20 weeks gestation identify fetuses with congenital anomalies and predict maternal and fetal complications?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Pts will be consented upon presenting to the department for a comprehensive ultrasound.The 3D picture is the only part of the study that is not part of standard obstetrical care.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

350

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pregnant women presenting for a comprehensive ultrasound at approximately 20 weeks

Leírás

Inclusion Criteria:

Pregnant women at approximately 20 weeks
ages 18-50
singleton pregnancy
plans to deliver at North Shore University Hosp
completed step-wise sequential screening

Exclusion Criteria:

multifetal gestation
minors
patients who have undergone diagnostic genetic testing
incarcerated patients
intention to deliver at a hospital other than North Shore University hosp

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Correlation of geometric morphometric analysis of fetal brow to 10 soft markers Időkeret: completion of pregnancy	In patients who have undergone step-wise sequential screening, how often will the evaluation of 10 midtrimester sonographic soft markers of aneuploidy such that the recommendation regarding invasive diagnostic testing be changed?	completion of pregnancy

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwell Health

Nyomozók

Kutatásvezető: Burton Rochelson, MD, Northwell Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak