Biochemical Markers and 2 and 3D Ultrasound to ID Maternal & Fetal Complications
13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Burt Rochelson, Northwell Health
The Combination of Biochemical Markers and Two and Three Dimensional Ultrasound Using Geometric Morphometrics in the Identification of Congenital Anomalies and Maternal or Fetal Complications
Can a combination of prenatal screening blood tests, early ultrasound, and a 3D ultrasound of the fetal face at approximately 20 weeks gestation identify fetuses with congenital anomalies and predict maternal and fetal complications?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pts will be consented upon presenting to the department for a comprehensive ultrasound.The 3D picture is the only part of the study that is not part of standard obstetrical care.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pregnant women presenting for a comprehensive ultrasound at approximately 20 weeks
Opis
Inclusion Criteria:
- Pregnant women at approximately 20 weeks
- ages 18-50
- singleton pregnancy
- plans to deliver at North Shore University Hosp
- completed step-wise sequential screening
Exclusion Criteria:
- multifetal gestation
- minors
- patients who have undergone diagnostic genetic testing
- incarcerated patients
- intention to deliver at a hospital other than North Shore University hosp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation of geometric morphometric analysis of fetal brow to 10 soft markers
Ramy czasowe: completion of pregnancy
|
In patients who have undergone step-wise sequential screening, how often will the evaluation of 10 midtrimester sonographic soft markers of aneuploidy such that the recommendation regarding invasive diagnostic testing be changed?
|
completion of pregnancy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burton Rochelson, MD, Northwell Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 07-077
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .