Biochemical Markers and 2 and 3D Ultrasound to ID Maternal & Fetal Complications
13 april 2015 bijgewerkt door: Burt Rochelson, Northwell Health
The Combination of Biochemical Markers and Two and Three Dimensional Ultrasound Using Geometric Morphometrics in the Identification of Congenital Anomalies and Maternal or Fetal Complications
Can a combination of prenatal screening blood tests, early ultrasound, and a 3D ultrasound of the fetal face at approximately 20 weeks gestation identify fetuses with congenital anomalies and predict maternal and fetal complications?
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pts will be consented upon presenting to the department for a comprehensive ultrasound.The 3D picture is the only part of the study that is not part of standard obstetrical care.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
350
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pregnant women presenting for a comprehensive ultrasound at approximately 20 weeks
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Pregnant women at approximately 20 weeks
- ages 18-50
- singleton pregnancy
- plans to deliver at North Shore University Hosp
- completed step-wise sequential screening
Exclusion Criteria:
- multifetal gestation
- minors
- patients who have undergone diagnostic genetic testing
- incarcerated patients
- intention to deliver at a hospital other than North Shore University hosp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation of geometric morphometric analysis of fetal brow to 10 soft markers
Tijdsspanne: completion of pregnancy
|
In patients who have undergone step-wise sequential screening, how often will the evaluation of 10 midtrimester sonographic soft markers of aneuploidy such that the recommendation regarding invasive diagnostic testing be changed?
|
completion of pregnancy
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burton Rochelson, MD, Northwell Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 07-077
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .