Biochemical Markers and 2 and 3D Ultrasound to ID Maternal & Fetal Complications
13. april 2015 opdateret af: Burt Rochelson, Northwell Health
The Combination of Biochemical Markers and Two and Three Dimensional Ultrasound Using Geometric Morphometrics in the Identification of Congenital Anomalies and Maternal or Fetal Complications
Can a combination of prenatal screening blood tests, early ultrasound, and a 3D ultrasound of the fetal face at approximately 20 weeks gestation identify fetuses with congenital anomalies and predict maternal and fetal complications?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Pts will be consented upon presenting to the department for a comprehensive ultrasound.The 3D picture is the only part of the study that is not part of standard obstetrical care.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
350
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pregnant women presenting for a comprehensive ultrasound at approximately 20 weeks
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pregnant women at approximately 20 weeks
- ages 18-50
- singleton pregnancy
- plans to deliver at North Shore University Hosp
- completed step-wise sequential screening
Exclusion Criteria:
- multifetal gestation
- minors
- patients who have undergone diagnostic genetic testing
- incarcerated patients
- intention to deliver at a hospital other than North Shore University hosp
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation of geometric morphometric analysis of fetal brow to 10 soft markers
Tidsramme: completion of pregnancy
|
In patients who have undergone step-wise sequential screening, how often will the evaluation of 10 midtrimester sonographic soft markers of aneuploidy such that the recommendation regarding invasive diagnostic testing be changed?
|
completion of pregnancy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burton Rochelson, MD, Northwell Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2011
Først opslået (Skøn)
27. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 07-077
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige