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Best Timing of Insulin Bolus Before Meals of Different Contents

2013년 2월 21일 업데이트: Amnon Zung, Kaplan Medical Center

The Effect of Food Content and Optimal Timing of Pre-meal Insulin Bolus on the Postprandial Glycemic Control in Children With Type 1 Diabetes

Post-meal glucose excursions may contribute to the development of diabetes-related complications. These glucose excursions are affected by the food content of the meal and the timing of insulin injection (or insulin pump-bolus) before meal. The best timing for insulin bolus (by pump) is controversial.

The aim of the study is to examine three different timings of insulin bolus in three types of breakfast meals that contain carbohydrates, carbohydrates + proteins and carbohydrate+ fat. The 3h post-meal glucose excursions will be recorded by continuous glucose monitoring system. The results obtained in the diabetic patients will be compared to those obtained in a group of healthy individuals that will consume similar meals.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • 모병
        • Pediatric Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Amnon Zung, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nitza Vazana, RN
        • 부수사관:
          • Lilach Hofi, R.Nutr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Diabetes patients:

  • Type 1 diabetes
  • Age 8 to 20 years
  • Both genders

Control group:

  • Age 18 to 30 years
  • Both genders

Exclusion Criteria:

Diabetes patients:

  • Less than a year from the diagnosis of type 1 diabetes
  • Less than 6 months from the time of insulin pump introduction

Control group:

  • Pregnancy
  • Any diagnosed or suspected chronic diseases
  • Current or recent (within 1 month) use of drugs (not including oral contraceptives and inhaled steroids for asthma).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Timing of insulin administration
의약품: insulin
Three different timings of insulin delivered by a pump
다른 이름들:
  • Insulin Humalog (generic name Lispro)
  • By Elli Lilly, USA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Post-prandial blood glucose excursions following three different meals and three different timings of insulin bolus.
기간: outcome measures will be assessed for each particiapant after a week; the overall timeframe for all participants is 18 months

Each diabetes patient will be assigned for one of three breakfast meals, differed by their content: carbohydrates, carbohydrates + proteins or carbohydrates + fat. Post-meal blood glucose excursions will be recoded by continuous blood glucose monitoring at three different days. In each day insulin bolus will be administrated at a different timing before meal.

Each healthy participant will consume the three types of breakfast meals at three different days, and post-meal blood glucose excursions will be recoded by continuous blood glucose monitoring.
outcome measures will be assessed for each particiapant after a week; the overall timeframe for all participants is 18 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaplan Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Amnon Zung, MD, Pediatric Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center, affiliated with the Hebrew University of Jerusalem

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PP1

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