Best Timing of Insulin Bolus Before Meals of Different Contents
The Effect of Food Content and Optimal Timing of Pre-meal Insulin Bolus on the Postprandial Glycemic Control in Children With Type 1 Diabetes
Post-meal glucose excursions may contribute to the development of diabetes-related complications. These glucose excursions are affected by the food content of the meal and the timing of insulin injection (or insulin pump-bolus) before meal. The best timing for insulin bolus (by pump) is controversial.
The aim of the study is to examine three different timings of insulin bolus in three types of breakfast meals that contain carbohydrates, carbohydrates + proteins and carbohydrate+ fat. The 3h post-meal glucose excursions will be recorded by continuous glucose monitoring system. The results obtained in the diabetic patients will be compared to those obtained in a group of healthy individuals that will consume similar meals.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rehovot, Israel, 76100
- Recrutamento
- Pediatric Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center
-
Investigador principal:
- Amnon Zung, MD
-
Contato:
- Amnon Zung, MD
- Número de telefone: 972-8-9441260
- E-mail: amnon_z@clalit.org.il
-
Subinvestigador:
- Nitza Vazana, RN
-
Subinvestigador:
- Lilach Hofi, R.Nutr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Diabetes patients:
- Type 1 diabetes
- Age 8 to 20 years
- Both genders
Control group:
- Age 18 to 30 years
- Both genders
Exclusion Criteria:
Diabetes patients:
- Less than a year from the diagnosis of type 1 diabetes
- Less than 6 months from the time of insulin pump introduction
Control group:
- Pregnancy
- Any diagnosed or suspected chronic diseases
- Current or recent (within 1 month) use of drugs (not including oral contraceptives and inhaled steroids for asthma).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Timing of insulin administration
|
Three different timings of insulin delivered by a pump
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Post-prandial blood glucose excursions following three different meals and three different timings of insulin bolus.
Prazo: outcome measures will be assessed for each particiapant after a week; the overall timeframe for all participants is 18 months
|
Each diabetes patient will be assigned for one of three breakfast meals, differed by their content: carbohydrates, carbohydrates + proteins or carbohydrates + fat. Post-meal blood glucose excursions will be recoded by continuous blood glucose monitoring at three different days. In each day insulin bolus will be administrated at a different timing before meal. Each healthy participant will consume the three types of breakfast meals at three different days, and post-meal blood glucose excursions will be recoded by continuous blood glucose monitoring. |
outcome measures will be assessed for each particiapant after a week; the overall timeframe for all participants is 18 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amnon Zung, MD, Pediatric Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center, affiliated with the Hebrew University of Jerusalem
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PP1
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