Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Best Timing of Insulin Bolus Before Meals of Different Contents

torstai 21. helmikuuta 2013 päivittänyt: Amnon Zung, Kaplan Medical Center

The Effect of Food Content and Optimal Timing of Pre-meal Insulin Bolus on the Postprandial Glycemic Control in Children With Type 1 Diabetes

Post-meal glucose excursions may contribute to the development of diabetes-related complications. These glucose excursions are affected by the food content of the meal and the timing of insulin injection (or insulin pump-bolus) before meal. The best timing for insulin bolus (by pump) is controversial.

The aim of the study is to examine three different timings of insulin bolus in three types of breakfast meals that contain carbohydrates, carbohydrates + proteins and carbohydrate+ fat. The 3h post-meal glucose excursions will be recorded by continuous glucose monitoring system. The results obtained in the diabetic patients will be compared to those obtained in a group of healthy individuals that will consume similar meals.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Rekrytointi
        • Pediatric Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center
        • Päätutkija:
          • Amnon Zung, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nitza Vazana, RN
        • Alatutkija:
          • Lilach Hofi, R.Nutr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Diabetes patients:

  • Type 1 diabetes
  • Age 8 to 20 years
  • Both genders

Control group:

  • Age 18 to 30 years
  • Both genders

Exclusion Criteria:

Diabetes patients:

  • Less than a year from the diagnosis of type 1 diabetes
  • Less than 6 months from the time of insulin pump introduction

Control group:

  • Pregnancy
  • Any diagnosed or suspected chronic diseases
  • Current or recent (within 1 month) use of drugs (not including oral contraceptives and inhaled steroids for asthma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Timing of insulin administration
Lääke: insulin
Three different timings of insulin delivered by a pump
Muut nimet:
  • Insulin Humalog (generic name Lispro)
  • By Elli Lilly, USA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-prandial blood glucose excursions following three different meals and three different timings of insulin bolus.
Aikaikkuna: outcome measures will be assessed for each particiapant after a week; the overall timeframe for all participants is 18 months

Each diabetes patient will be assigned for one of three breakfast meals, differed by their content: carbohydrates, carbohydrates + proteins or carbohydrates + fat. Post-meal blood glucose excursions will be recoded by continuous blood glucose monitoring at three different days. In each day insulin bolus will be administrated at a different timing before meal.

Each healthy participant will consume the three types of breakfast meals at three different days, and post-meal blood glucose excursions will be recoded by continuous blood glucose monitoring.
outcome measures will be assessed for each particiapant after a week; the overall timeframe for all participants is 18 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaplan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Amnon Zung, MD, Pediatric Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center, affiliated with the Hebrew University of Jerusalem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PP1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset insulin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa