Best Timing of Insulin Bolus Before Meals of Different Contents
The Effect of Food Content and Optimal Timing of Pre-meal Insulin Bolus on the Postprandial Glycemic Control in Children With Type 1 Diabetes
Post-meal glucose excursions may contribute to the development of diabetes-related complications. These glucose excursions are affected by the food content of the meal and the timing of insulin injection (or insulin pump-bolus) before meal. The best timing for insulin bolus (by pump) is controversial.
The aim of the study is to examine three different timings of insulin bolus in three types of breakfast meals that contain carbohydrates, carbohydrates + proteins and carbohydrate+ fat. The 3h post-meal glucose excursions will be recorded by continuous glucose monitoring system. The results obtained in the diabetic patients will be compared to those obtained in a group of healthy individuals that will consume similar meals.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rehovot, Israël, 76100
- Recrutement
- Pediatric Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center
-
Chercheur principal:
- Amnon Zung, MD
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Contact:
- Amnon Zung, MD
- Numéro de téléphone: 972-8-9441260
- E-mail: amnon_z@clalit.org.il
-
Sous-enquêteur:
- Nitza Vazana, RN
-
Sous-enquêteur:
- Lilach Hofi, R.Nutr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Diabetes patients:
- Type 1 diabetes
- Age 8 to 20 years
- Both genders
Control group:
- Age 18 to 30 years
- Both genders
Exclusion Criteria:
Diabetes patients:
- Less than a year from the diagnosis of type 1 diabetes
- Less than 6 months from the time of insulin pump introduction
Control group:
- Pregnancy
- Any diagnosed or suspected chronic diseases
- Current or recent (within 1 month) use of drugs (not including oral contraceptives and inhaled steroids for asthma).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Timing of insulin administration
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Three different timings of insulin delivered by a pump
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Post-prandial blood glucose excursions following three different meals and three different timings of insulin bolus.
Délai: outcome measures will be assessed for each particiapant after a week; the overall timeframe for all participants is 18 months
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Each diabetes patient will be assigned for one of three breakfast meals, differed by their content: carbohydrates, carbohydrates + proteins or carbohydrates + fat. Post-meal blood glucose excursions will be recoded by continuous blood glucose monitoring at three different days. In each day insulin bolus will be administrated at a different timing before meal. Each healthy participant will consume the three types of breakfast meals at three different days, and post-meal blood glucose excursions will be recoded by continuous blood glucose monitoring. |
outcome measures will be assessed for each particiapant after a week; the overall timeframe for all participants is 18 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amnon Zung, MD, Pediatric Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center, affiliated with the Hebrew University of Jerusalem
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PP1
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