Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Best Timing of Insulin Bolus Before Meals of Different Contents

21. februar 2013 oppdatert av: Amnon Zung, Kaplan Medical Center

The Effect of Food Content and Optimal Timing of Pre-meal Insulin Bolus on the Postprandial Glycemic Control in Children With Type 1 Diabetes

Post-meal glucose excursions may contribute to the development of diabetes-related complications. These glucose excursions are affected by the food content of the meal and the timing of insulin injection (or insulin pump-bolus) before meal. The best timing for insulin bolus (by pump) is controversial.

The aim of the study is to examine three different timings of insulin bolus in three types of breakfast meals that contain carbohydrates, carbohydrates + proteins and carbohydrate+ fat. The 3h post-meal glucose excursions will be recorded by continuous glucose monitoring system. The results obtained in the diabetic patients will be compared to those obtained in a group of healthy individuals that will consume similar meals.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Rekruttering
        • Pediatric Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Amnon Zung, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Nitza Vazana, RN
        • Underetterforsker:
          • Lilach Hofi, R.Nutr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Diabetes patients:

  • Type 1 diabetes
  • Age 8 to 20 years
  • Both genders

Control group:

  • Age 18 to 30 years
  • Both genders

Exclusion Criteria:

Diabetes patients:

  • Less than a year from the diagnosis of type 1 diabetes
  • Less than 6 months from the time of insulin pump introduction

Control group:

  • Pregnancy
  • Any diagnosed or suspected chronic diseases
  • Current or recent (within 1 month) use of drugs (not including oral contraceptives and inhaled steroids for asthma).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Timing of insulin administration
Legemiddel: insulin
Three different timings of insulin delivered by a pump
Andre navn:
  • Insulin Humalog (generic name Lispro)
  • By Elli Lilly, USA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-prandial blood glucose excursions following three different meals and three different timings of insulin bolus.
Tidsramme: outcome measures will be assessed for each particiapant after a week; the overall timeframe for all participants is 18 months

Each diabetes patient will be assigned for one of three breakfast meals, differed by their content: carbohydrates, carbohydrates + proteins or carbohydrates + fat. Post-meal blood glucose excursions will be recoded by continuous blood glucose monitoring at three different days. In each day insulin bolus will be administrated at a different timing before meal.

Each healthy participant will consume the three types of breakfast meals at three different days, and post-meal blood glucose excursions will be recoded by continuous blood glucose monitoring.
outcome measures will be assessed for each particiapant after a week; the overall timeframe for all participants is 18 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amnon Zung, MD, Pediatric Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center, affiliated with the Hebrew University of Jerusalem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PP1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

Kliniske studier på insulin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere