- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01428947
Does Coronary Angiography Cause Cognitive Dysfunction?
2016년 2월 23일 업데이트: Per Tornvall, Karolinska Institutet
Study of Cognitive Function Before and After Coronary Angiography
The purpose of the study is to study if coronary angiography cause cognitive dysfunction.
연구 개요
상세 설명
We have previously shown, using transcranial doppler, that coronary angiography cause cerebral microembolism.
Cerebral microemboli were more common using the radial than femoral approach.
Previously, cerebral microembolism has been associated with new cerebral lesions on MRI.
The clinical significance of these new lesions is not determined.
The primary aim of this pilot study is to see if coronary angiography cause cognitive dysfunction determined by the MoCA-test.
A secondary aim is to relate cognitive dysfunction to cerebral microembolism measured by transcranial doppler.
A third aim is to study potential differences between the femoral and radial approaches.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- Cardiology Clinic, Karolinska University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients scheduled for elective coronary angiography at one center
설명
Inclusion Criteria:
- Elective coronary angiography irrespective of cause
Exclusion Criteria:
- Previous CABG, language problems, not willing to participate
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Coronary angiography
Patents scheduled for elective coronary angiography
|
Randomization to right radial or femoral approach
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in cognitive dysfunction from baseline to two days after coronary angiography
기간: Baseline and two days
|
The Montreal Cognitive Assesment test will be performed before, 2 and 30 days after coronary angiography
|
Baseline and two days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of patients with cerebral microemboli
기간: Baseline
|
Cerebral microembolism will be studied by transcraniell doppler at the time of angiography.
Findings will be related to change in cognitive function between baseline and two days.
|
Baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Per - Tornvall, MD, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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