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Does Coronary Angiography Cause Cognitive Dysfunction?

23 febbraio 2016 aggiornato da: Per Tornvall, Karolinska Institutet

Study of Cognitive Function Before and After Coronary Angiography

The purpose of the study is to study if coronary angiography cause cognitive dysfunction.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

We have previously shown, using transcranial doppler, that coronary angiography cause cerebral microembolism. Cerebral microemboli were more common using the radial than femoral approach. Previously, cerebral microembolism has been associated with new cerebral lesions on MRI. The clinical significance of these new lesions is not determined. The primary aim of this pilot study is to see if coronary angiography cause cognitive dysfunction determined by the MoCA-test. A secondary aim is to relate cognitive dysfunction to cerebral microembolism measured by transcranial doppler. A third aim is to study potential differences between the femoral and radial approaches.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Cardiology Clinic, Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients scheduled for elective coronary angiography at one center

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Elective coronary angiography irrespective of cause

Exclusion Criteria:

  • Previous CABG, language problems, not willing to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coronary angiography
Patents scheduled for elective coronary angiography
Procedura: Arterial approach
Randomization to right radial or femoral approach
Altri nomi:
  • Coronary arteriography

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in cognitive dysfunction from baseline to two days after coronary angiography
Lasso di tempo: Baseline and two days
The Montreal Cognitive Assesment test will be performed before, 2 and 30 days after coronary angiography
Baseline and two days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of patients with cerebral microemboli
Lasso di tempo: Baseline
Cerebral microembolism will be studied by transcraniell doppler at the time of angiography. Findings will be related to change in cognitive function between baseline and two days.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Per - Tornvall, MD, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KI-angio-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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