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Does Coronary Angiography Cause Cognitive Dysfunction?

2016年2月23日 更新者:Per Tornvall、Karolinska Institutet

Study of Cognitive Function Before and After Coronary Angiography

The purpose of the study is to study if coronary angiography cause cognitive dysfunction.

研究概览

详细说明

We have previously shown, using transcranial doppler, that coronary angiography cause cerebral microembolism. Cerebral microemboli were more common using the radial than femoral approach. Previously, cerebral microembolism has been associated with new cerebral lesions on MRI. The clinical significance of these new lesions is not determined. The primary aim of this pilot study is to see if coronary angiography cause cognitive dysfunction determined by the MoCA-test. A secondary aim is to relate cognitive dysfunction to cerebral microembolism measured by transcranial doppler. A third aim is to study potential differences between the femoral and radial approaches.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、17176
        • Cardiology Clinic, Karolinska University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients scheduled for elective coronary angiography at one center

描述

Inclusion Criteria:

  • Elective coronary angiography irrespective of cause

Exclusion Criteria:

  • Previous CABG, language problems, not willing to participate

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Coronary angiography
Patents scheduled for elective coronary angiography
Randomization to right radial or femoral approach
其他名称:
  • Coronary arteriography

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in cognitive dysfunction from baseline to two days after coronary angiography
大体时间:Baseline and two days
The Montreal Cognitive Assesment test will be performed before, 2 and 30 days after coronary angiography
Baseline and two days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Number of patients with cerebral microemboli
大体时间:Baseline
Cerebral microembolism will be studied by transcraniell doppler at the time of angiography. Findings will be related to change in cognitive function between baseline and two days.
Baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Per - Tornvall, MD, PhD、Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月2日

首次发布 (估计)

2011年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月23日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Arterial approach的临床试验

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