Does Coronary Angiography Cause Cognitive Dysfunction?
23 февраля 2016 г. обновлено: Per Tornvall, Karolinska Institutet
Study of Cognitive Function Before and After Coronary Angiography
The purpose of the study is to study if coronary angiography cause cognitive dysfunction.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
We have previously shown, using transcranial doppler, that coronary angiography cause cerebral microembolism.
Cerebral microemboli were more common using the radial than femoral approach.
Previously, cerebral microembolism has been associated with new cerebral lesions on MRI.
The clinical significance of these new lesions is not determined.
The primary aim of this pilot study is to see if coronary angiography cause cognitive dysfunction determined by the MoCA-test.
A secondary aim is to relate cognitive dysfunction to cerebral microembolism measured by transcranial doppler.
A third aim is to study potential differences between the femoral and radial approaches.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Cardiology Clinic, Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients scheduled for elective coronary angiography at one center
Описание
Inclusion Criteria:
- Elective coronary angiography irrespective of cause
Exclusion Criteria:
- Previous CABG, language problems, not willing to participate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Coronary angiography
Patents scheduled for elective coronary angiography
|
Randomization to right radial or femoral approach
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in cognitive dysfunction from baseline to two days after coronary angiography
Временное ограничение: Baseline and two days
|
The Montreal Cognitive Assesment test will be performed before, 2 and 30 days after coronary angiography
|
Baseline and two days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of patients with cerebral microemboli
Временное ограничение: Baseline
|
Cerebral microembolism will be studied by transcraniell doppler at the time of angiography.
Findings will be related to change in cognitive function between baseline and two days.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Per - Tornvall, MD, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KI-angio-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания сердечного клапана
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Arterial approach
-
Farapulse, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийФранция
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... и другие соавторыЗавершенный