Real Life Experience of the Use of Isomers as ALENCAL (Levamlodipine) for Evaluation of Efficacy, Safety and Tolerability in the Management of Cardiovascular Disease in Colombian Patients (XPRES)
2011년 9월 6일 업데이트: Closter Pharma
Real Life Experience of the Use of Isomers as ALENCAL(Levoamlodipine) for Evaluation of Efficacy, Safety and Tolerability in the Management of Cardiovascular Disease in Colombian Patients
This is a Phase 4, observational, open study in patients whom their doctor for clinical practice prescribes levamlodipine.
No medication was provided by the sponsor.
The planned observation time is 8 weeks.
The 8 weeks of observation involves an evaluation of baseline followed by information gathered from the assessment visits at week 4 and week 8, or clinical practice.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogota, 콜롬비아
- 모병
- Country Club Bogota
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수석 연구원:
- Andres Romero, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Primary care adults in Colombia
설명
Inclusion Criteria:
- Patients whose primary physician based on their clinical condition and locally approved use will be eligible to participate in this study, and have been prescribe with Levamlodipine.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effect of therapy in the management of hypertension and other cardiovascular diseases
기간: 8 weeks
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The change from Baseline in Blood Pressure at 8 weeks will be measure to evaluate th efficacy of the therapy.
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8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability
기간: 8 weeks
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The number of Participants with Serious and Non- seriuous Adverse Events wil be mesure to evaluate the tolerability and safety profile in 8 weeks follow up.
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8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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