Real Life Experience of the Use of Isomers as ALENCAL (Levamlodipine) for Evaluation of Efficacy, Safety and Tolerability in the Management of Cardiovascular Disease in Colombian Patients (XPRES)
2011年9月6日 更新者：Closter Pharma
Real Life Experience of the Use of Isomers as ALENCAL(Levoamlodipine) for Evaluation of Efficacy, Safety and Tolerability in the Management of Cardiovascular Disease in Colombian Patients
This is a Phase 4, observational, open study in patients whom their doctor for clinical practice prescribes levamlodipine.
No medication was provided by the sponsor.
The planned observation time is 8 weeks.
The 8 weeks of observation involves an evaluation of baseline followed by information gathered from the assessment visits at week 4 and week 8, or clinical practice.
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sandra M Casiano, M.D.
- 电话号码：57-3174049763
- 邮箱：scasiano@closterpharma.com
研究联系人备份
- 姓名：Harold Mejia
- 电话号码：57-2264757
- 邮箱：hmejia@closterpharma.com
学习地点
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Bogota、哥伦比亚
- 招聘中
- Country Club Bogota
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首席研究员：
- Andres Romero, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Primary care adults in Colombia
描述
Inclusion Criteria:
- Patients whose primary physician based on their clinical condition and locally approved use will be eligible to participate in this study, and have been prescribe with Levamlodipine.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Effect of therapy in the management of hypertension and other cardiovascular diseases
大体时间：8 weeks
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The change from Baseline in Blood Pressure at 8 weeks will be measure to evaluate th efficacy of the therapy.
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8 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability
大体时间：8 weeks
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The number of Participants with Serious and Non- seriuous Adverse Events wil be mesure to evaluate the tolerability and safety profile in 8 weeks follow up.
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8 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月6日
首次发布 (估计)
2011年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月6日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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