The Clinical Acceptability of Unsedated Colonoscopy
2011년 9월 13일 업데이트: Franco Radaelli, Valduce Hospital
Unsedated Colonoscopy: An Option For Some But Not For All
The study was aimed to prospectively evaluate the acceptance rate of unsedated colonoscopy, in a setting where routine sedation for colonoscopy is standard practice and to characterize the subset of patients willing to try and potentially completing an unsedated procedure.
연구 개요
상세 설명
Patients were offered to undergo colonoscopy without routine premedication.
In case of both acceptance and refusal, a brief questionnaire recording demographics (gender, age, level of education) and clinical features was prospectively recorded in a standard data sheet by one of the four endoscopists at enrollment.
Clinical features recorded for each patient included: indication to the procedure, history of abdominal surgery or irritable bowel syndrome, presence of pain as main symptom, chronic use of sedative medications, level of patient's anxiety (none, mild, moderate or severe), main concern about the examination and reason for willing to attempt unsedated procedure.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
964
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Como, 이탈리아, 22100
- Vadluce Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
all consecutive 18-80 year-old outpatients presenting to undergo open-access colonoscopy for routine indications were considered eligible to enter the study.
설명
Inclusion Criteria:
- adult outpatients
Exclusion Criteria:
- previous colorectal surgery
- indication to a bi-directional endoscopy
- indication to a partial examination
- patients' refusal or inability to provide informed consent and
- advanced heart, lung, liver or renal disease (American Society of Anesthesiology risk class III-IV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Colonoscopy outpatients
All patients referred to our Unit to undergo colonoscopy for any indication
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Patients were offered to undergo colonoscopy without routine premedication
Patients were offered to undergo unsedated procedure.
Their demographics and clinical data were recorded
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ODDS ratio for unsedated colonoscopy acceptance
기간: up to 8 months
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Multivariate analysis was used to assess the association of dempgraphics (gender, age, level of education) and clinical features (indication to the procedure, history of abdominal surgery or irritable bowel syndrome, presence of pain as main symptom, chronic use of sedative medications, level of patient's anxiety (none, mild, moderate or severe), main concern about the examination and reason for willing to attempt unsedated procedure) to the acceptance of unsedated colonoscopy
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up to 8 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Acceptance rate of unsedated colonoscopy
기간: up to 8 months
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Proportion of patients accepting to attempt colonoscopy without routine premedication
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up to 8 months
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ODDS ratios for unsedated colonoscopy completion
기간: up to 8 months
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Multivariate analysis was used to assess the association of dempgraphics (gender, age, level of education) and clinical features (indication to the procedure, history of abdominal surgery or irritable bowel syndrome, presence of pain as main symptom, chronic use of sedative medications, level of patient's anxiety (none, mild, moderate or severe), main concern about the examination and reason for willing to attempt unsedated procedure) to the completion of unsedated colonoscopy
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up to 8 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Franco Radaelli, MD, Valduce Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 07CE2009
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