The Clinical Acceptability of Unsedated Colonoscopy
13 сентября 2011 г. обновлено: Franco Radaelli, Valduce Hospital
Unsedated Colonoscopy: An Option For Some But Not For All
The study was aimed to prospectively evaluate the acceptance rate of unsedated colonoscopy, in a setting where routine sedation for colonoscopy is standard practice and to characterize the subset of patients willing to try and potentially completing an unsedated procedure.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients were offered to undergo colonoscopy without routine premedication.
In case of both acceptance and refusal, a brief questionnaire recording demographics (gender, age, level of education) and clinical features was prospectively recorded in a standard data sheet by one of the four endoscopists at enrollment.
Clinical features recorded for each patient included: indication to the procedure, history of abdominal surgery or irritable bowel syndrome, presence of pain as main symptom, chronic use of sedative medications, level of patient's anxiety (none, mild, moderate or severe), main concern about the examination and reason for willing to attempt unsedated procedure.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
964
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Como, Италия, 22100
- Vadluce Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
all consecutive 18-80 year-old outpatients presenting to undergo open-access colonoscopy for routine indications were considered eligible to enter the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- adult outpatients
Exclusion Criteria:
- previous colorectal surgery
- indication to a bi-directional endoscopy
- indication to a partial examination
- patients' refusal or inability to provide informed consent and
- advanced heart, lung, liver or renal disease (American Society of Anesthesiology risk class III-IV)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Colonoscopy outpatients
All patients referred to our Unit to undergo colonoscopy for any indication
|
Patients were offered to undergo colonoscopy without routine premedication
Patients were offered to undergo unsedated procedure.
Their demographics and clinical data were recorded
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ODDS ratio for unsedated colonoscopy acceptance
Временное ограничение: up to 8 months
|
Multivariate analysis was used to assess the association of dempgraphics (gender, age, level of education) and clinical features (indication to the procedure, history of abdominal surgery or irritable bowel syndrome, presence of pain as main symptom, chronic use of sedative medications, level of patient's anxiety (none, mild, moderate or severe), main concern about the examination and reason for willing to attempt unsedated procedure) to the acceptance of unsedated colonoscopy
|
up to 8 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptance rate of unsedated colonoscopy
Временное ограничение: up to 8 months
|
Proportion of patients accepting to attempt colonoscopy without routine premedication
|
up to 8 months
|
|
ODDS ratios for unsedated colonoscopy completion
Временное ограничение: up to 8 months
|
Multivariate analysis was used to assess the association of dempgraphics (gender, age, level of education) and clinical features (indication to the procedure, history of abdominal surgery or irritable bowel syndrome, presence of pain as main symptom, chronic use of sedative medications, level of patient's anxiety (none, mild, moderate or severe), main concern about the examination and reason for willing to attempt unsedated procedure) to the completion of unsedated colonoscopy
|
up to 8 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Franco Radaelli, MD, Valduce Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 07CE2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .