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Comparison of Diagnostic Performance of an Algorithm and a High Definition Classical Iterative Algorithm Positron Emission Tomography (PET) to 18Fluoro-deoxy-glucose (18FDG) in the Evaluation of Axillary Lymph Node Invasion of Breast Tumors (TEP-Sein)

2012년 9월 7일 업데이트: Centre Francois Baclesse
The primary endpoint of this study is to show that this algorithm in high definition is superior to the classical algorithm in the diagnosis of lymph node metastases.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, 프랑스, 14076
        • Centre Francois Baclesse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Preoperative assessment of breast cancer.

설명

Inclusion Criteria:

  • Informed consent and signed by the patient
  • Age ≥ 18 years
  • Breast tumor for which the therapeutic indication for surgery has from the outset: breast surgery (conservative or radical) associated with a conventional axillary dissection
  • Proof of infiltrating ductal carcinoma histology
  • No known metastasis
  • No cons-indication to anesthesia.

Exclusion criteria:

  • History of neoadjuvant therapy
  • Patients with invasive lobular carcinoma
  • Indication of the use of sentinel node (if invasive carcinoma uni-centric, ≤ 2 cm in diameter, without palpable lymphadenopathy (N0))
  • Diabetes is not controlled by conventional treatment (blood glucose> 1.8 g / l)
  • Inability to capital
  • Patients who are pregnant or nursing or of childbearing potential and not using adequate contraception
  • Persons deprived of their liberty
  • Major subject of a measure of legal protection or unable to consent
  • Refusal to participate

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Performance of FDG-PET for the evaluation of nodal status
기간: 3 years
Show that the algorithm of high-definition positron emission tomography (PET) to 18Fluoro-deoxy-glucose (18FDG) is greater than a classical algorithm in the diagnosis of lymph node metastases.
3 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Information on lymph node status in patients with breast cancer.
기간: 3 years
Show that scintigraphy performed on a FDG positron camera equipped with a reconstruction algorithm for high-definition can provide reliable information on lymph node status in patients with breast cancer and determine the minimum size of lymph node metastatic lesions.
3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Francois Baclesse

수사관

  • 수석 연구원: SWITSERS Odile, Dr, Centre Francois Baclesse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TEP-Sein

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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