Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparison of Diagnostic Performance of an Algorithm and a High Definition Classical Iterative Algorithm Positron Emission Tomography (PET) to 18Fluoro-deoxy-glucose (18FDG) in the Evaluation of Axillary Lymph Node Invasion of Breast Tumors (TEP-Sein)

2012. szeptember 7. frissítette: Centre Francois Baclesse
The primary endpoint of this study is to show that this algorithm in high definition is superior to the classical algorithm in the diagnosis of lymph node metastases.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Preoperative assessment of breast cancer.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Informed consent and signed by the patient
  • Age ≥ 18 years
  • Breast tumor for which the therapeutic indication for surgery has from the outset: breast surgery (conservative or radical) associated with a conventional axillary dissection
  • Proof of infiltrating ductal carcinoma histology
  • No known metastasis
  • No cons-indication to anesthesia.

Exclusion criteria:

  • History of neoadjuvant therapy
  • Patients with invasive lobular carcinoma
  • Indication of the use of sentinel node (if invasive carcinoma uni-centric, ≤ 2 cm in diameter, without palpable lymphadenopathy (N0))
  • Diabetes is not controlled by conventional treatment (blood glucose> 1.8 g / l)
  • Inability to capital
  • Patients who are pregnant or nursing or of childbearing potential and not using adequate contraception
  • Persons deprived of their liberty
  • Major subject of a measure of legal protection or unable to consent
  • Refusal to participate

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Performance of FDG-PET for the evaluation of nodal status
Időkeret: 3 years
Show that the algorithm of high-definition positron emission tomography (PET) to 18Fluoro-deoxy-glucose (18FDG) is greater than a classical algorithm in the diagnosis of lymph node metastases.
3 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Information on lymph node status in patients with breast cancer.
Időkeret: 3 years
Show that scintigraphy performed on a FDG positron camera equipped with a reconstruction algorithm for high-definition can provide reliable information on lymph node status in patients with breast cancer and determine the minimum size of lymph node metastatic lesions.
3 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SWITSERS Odile, Dr, Centre Francois Baclesse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TEP-Sein

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel