- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01438983
Oral Candida in Infants and Dietary Type
2011년 9월 21일 업데이트: Nastaran Azimi, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Evaluation the Effect of Dietary Type on Oral Candida Carriage in Infants
This is an observational, non-randomised trial to evaluate the effect of dietary type on infants oral candida colonization the investigators evaluated 90 infants in 1-24 months (45 breastfeeding and 45 bottle feeding infants) who attended to Yazd clinic for regular pediatric appointment.
Infants with unremarkable health histories, normal weight, free of sign or symptom of oral candidiasis or other mucosal disease.
Their mothers were also healthy and without sign or symptom of vagina or mammary candidiasis.
Pacifier usage, use of antibiotics in last months, sign or symptom of oral candidiasis in infants or vagina and mammary candidiasis in mothers were exclusion criteria.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
After filling in a questionnaire about infants dietary intake, age and sex and their mothers education level and health condition, a pre-moistened sterile cotton swab was taken from dorsal surface of tongue and mid-plate.
The swabs were cultured in agar plate containing sabourauds dextrose agar medium with chloramphenicol, and kept in 37 C for 48 hours.
The number of candida colonies was counted and germ tube test performed to separate candida albicans from other types.
The data was collected and analyzed by SPSS software and chi-square, logistic regression and mann-whitney test.
Study hypothesis: feeding by mothers milk reduces oral candida colonization.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yazd, 이란, 이슬람 공화국, 8917638546
- Nastaran Azimi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The investigators evaluated 90 infants in 1-24 months (45 breastfeeding and 45 bottle feeding infants) who attended to Yazd nikoopur clinic for regular pediatric appointment.
설명
Inclusion Criteria:
- healthy infants
- healthy mothers
Exclusion Criteria:
- pacifier usage
- use of antibiotics in last month
- sign or symptom of oral candidiasis in infants
- vagina and mammary candidiasis in mothers
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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breastfeeding infants
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bottle feeding infants
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mean number of candida colonies
기간: 6 months
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number of candida colonies growth in agar plate
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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prevalence of oral candida colonization in infants according to age and sex
기간: 6 months
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exist of candida colony in agar plate
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: nastaran azimi, dr, shahid sadoughi university of medical sciences and health science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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