- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01438983
Oral Candida in Infants and Dietary Type
21 de setembro de 2011 atualizado por: Nastaran Azimi, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Evaluation the Effect of Dietary Type on Oral Candida Carriage in Infants
This is an observational, non-randomised trial to evaluate the effect of dietary type on infants oral candida colonization the investigators evaluated 90 infants in 1-24 months (45 breastfeeding and 45 bottle feeding infants) who attended to Yazd clinic for regular pediatric appointment.
Infants with unremarkable health histories, normal weight, free of sign or symptom of oral candidiasis or other mucosal disease.
Their mothers were also healthy and without sign or symptom of vagina or mammary candidiasis.
Pacifier usage, use of antibiotics in last months, sign or symptom of oral candidiasis in infants or vagina and mammary candidiasis in mothers were exclusion criteria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
After filling in a questionnaire about infants dietary intake, age and sex and their mothers education level and health condition, a pre-moistened sterile cotton swab was taken from dorsal surface of tongue and mid-plate.
The swabs were cultured in agar plate containing sabourauds dextrose agar medium with chloramphenicol, and kept in 37 C for 48 hours.
The number of candida colonies was counted and germ tube test performed to separate candida albicans from other types.
The data was collected and analyzed by SPSS software and chi-square, logistic regression and mann-whitney test.
Study hypothesis: feeding by mothers milk reduces oral candida colonization.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yazd, Irã (Republic Islâmica do Irã, 8917638546
- Nastaran Azimi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The investigators evaluated 90 infants in 1-24 months (45 breastfeeding and 45 bottle feeding infants) who attended to Yazd nikoopur clinic for regular pediatric appointment.
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy infants
- healthy mothers
Exclusion Criteria:
- pacifier usage
- use of antibiotics in last month
- sign or symptom of oral candidiasis in infants
- vagina and mammary candidiasis in mothers
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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breastfeeding infants
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bottle feeding infants
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mean number of candida colonies
Prazo: 6 months
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number of candida colonies growth in agar plate
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalence of oral candida colonization in infants according to age and sex
Prazo: 6 months
|
exist of candida colony in agar plate
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: nastaran azimi, dr, shahid sadoughi university of medical sciences and health science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- uni43
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