Oral Candida in Infants and Dietary Type
21. září 2011 aktualizováno: Nastaran Azimi, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Evaluation the Effect of Dietary Type on Oral Candida Carriage in Infants
This is an observational, non-randomised trial to evaluate the effect of dietary type on infants oral candida colonization the investigators evaluated 90 infants in 1-24 months (45 breastfeeding and 45 bottle feeding infants) who attended to Yazd clinic for regular pediatric appointment.
Infants with unremarkable health histories, normal weight, free of sign or symptom of oral candidiasis or other mucosal disease.
Their mothers were also healthy and without sign or symptom of vagina or mammary candidiasis.
Pacifier usage, use of antibiotics in last months, sign or symptom of oral candidiasis in infants or vagina and mammary candidiasis in mothers were exclusion criteria.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
After filling in a questionnaire about infants dietary intake, age and sex and their mothers education level and health condition, a pre-moistened sterile cotton swab was taken from dorsal surface of tongue and mid-plate.
The swabs were cultured in agar plate containing sabourauds dextrose agar medium with chloramphenicol, and kept in 37 C for 48 hours.
The number of candida colonies was counted and germ tube test performed to separate candida albicans from other types.
The data was collected and analyzed by SPSS software and chi-square, logistic regression and mann-whitney test.
Study hypothesis: feeding by mothers milk reduces oral candida colonization.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yazd, Írán, Islámská republika, 8917638546
- Nastaran Azimi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The investigators evaluated 90 infants in 1-24 months (45 breastfeeding and 45 bottle feeding infants) who attended to Yazd nikoopur clinic for regular pediatric appointment.
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy infants
- healthy mothers
Exclusion Criteria:
- pacifier usage
- use of antibiotics in last month
- sign or symptom of oral candidiasis in infants
- vagina and mammary candidiasis in mothers
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
breastfeeding infants
|
|
bottle feeding infants
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mean number of candida colonies
Časové okno: 6 months
|
number of candida colonies growth in agar plate
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence of oral candida colonization in infants according to age and sex
Časové okno: 6 months
|
exist of candida colony in agar plate
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: nastaran azimi, dr, shahid sadoughi university of medical sciences and health science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- uni43
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .