- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01438983
Oral Candida in Infants and Dietary Type
21 september 2011 bijgewerkt door: Nastaran Azimi, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Evaluation the Effect of Dietary Type on Oral Candida Carriage in Infants
This is an observational, non-randomised trial to evaluate the effect of dietary type on infants oral candida colonization the investigators evaluated 90 infants in 1-24 months (45 breastfeeding and 45 bottle feeding infants) who attended to Yazd clinic for regular pediatric appointment.
Infants with unremarkable health histories, normal weight, free of sign or symptom of oral candidiasis or other mucosal disease.
Their mothers were also healthy and without sign or symptom of vagina or mammary candidiasis.
Pacifier usage, use of antibiotics in last months, sign or symptom of oral candidiasis in infants or vagina and mammary candidiasis in mothers were exclusion criteria.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
After filling in a questionnaire about infants dietary intake, age and sex and their mothers education level and health condition, a pre-moistened sterile cotton swab was taken from dorsal surface of tongue and mid-plate.
The swabs were cultured in agar plate containing sabourauds dextrose agar medium with chloramphenicol, and kept in 37 C for 48 hours.
The number of candida colonies was counted and germ tube test performed to separate candida albicans from other types.
The data was collected and analyzed by SPSS software and chi-square, logistic regression and mann-whitney test.
Study hypothesis: feeding by mothers milk reduces oral candida colonization.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yazd, Iran, Islamitische Republiek, 8917638546
- Nastaran Azimi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The investigators evaluated 90 infants in 1-24 months (45 breastfeeding and 45 bottle feeding infants) who attended to Yazd nikoopur clinic for regular pediatric appointment.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy infants
- healthy mothers
Exclusion Criteria:
- pacifier usage
- use of antibiotics in last month
- sign or symptom of oral candidiasis in infants
- vagina and mammary candidiasis in mothers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
breastfeeding infants
|
|
bottle feeding infants
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mean number of candida colonies
Tijdsspanne: 6 months
|
number of candida colonies growth in agar plate
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalence of oral candida colonization in infants according to age and sex
Tijdsspanne: 6 months
|
exist of candida colony in agar plate
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: nastaran azimi, dr, shahid sadoughi university of medical sciences and health science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- uni43
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .