- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01438983
Oral Candida in Infants and Dietary Type
keskiviikko 21. syyskuuta 2011 päivittänyt: Nastaran Azimi, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Evaluation the Effect of Dietary Type on Oral Candida Carriage in Infants
This is an observational, non-randomised trial to evaluate the effect of dietary type on infants oral candida colonization the investigators evaluated 90 infants in 1-24 months (45 breastfeeding and 45 bottle feeding infants) who attended to Yazd clinic for regular pediatric appointment.
Infants with unremarkable health histories, normal weight, free of sign or symptom of oral candidiasis or other mucosal disease.
Their mothers were also healthy and without sign or symptom of vagina or mammary candidiasis.
Pacifier usage, use of antibiotics in last months, sign or symptom of oral candidiasis in infants or vagina and mammary candidiasis in mothers were exclusion criteria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
After filling in a questionnaire about infants dietary intake, age and sex and their mothers education level and health condition, a pre-moistened sterile cotton swab was taken from dorsal surface of tongue and mid-plate.
The swabs were cultured in agar plate containing sabourauds dextrose agar medium with chloramphenicol, and kept in 37 C for 48 hours.
The number of candida colonies was counted and germ tube test performed to separate candida albicans from other types.
The data was collected and analyzed by SPSS software and chi-square, logistic regression and mann-whitney test.
Study hypothesis: feeding by mothers milk reduces oral candida colonization.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yazd, Iran, islamilainen tasavalta, 8917638546
- Nastaran Azimi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The investigators evaluated 90 infants in 1-24 months (45 breastfeeding and 45 bottle feeding infants) who attended to Yazd nikoopur clinic for regular pediatric appointment.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- healthy infants
- healthy mothers
Exclusion Criteria:
- pacifier usage
- use of antibiotics in last month
- sign or symptom of oral candidiasis in infants
- vagina and mammary candidiasis in mothers
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
breastfeeding infants
|
bottle feeding infants
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mean number of candida colonies
Aikaikkuna: 6 months
|
number of candida colonies growth in agar plate
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
prevalence of oral candida colonization in infants according to age and sex
Aikaikkuna: 6 months
|
exist of candida colony in agar plate
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: nastaran azimi, dr, shahid sadoughi university of medical sciences and health science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- uni43
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .