MPOWERed 메시지: 십대의 체중 감소를 위한 맞춤형 모바일 메시지
2016년 12월 20일 업데이트: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan
십대의 체중 감량을 향상시키기 위한 새로운 개별 맞춤형 모바일 메시지
비만은 수백만 명의 미국 어린이에게 영향을 미치며 성인 비만, 수많은 심각한 질병, 의료 비용 증가 및 조기 사망의 위험을 증가시킵니다. 이 전염병을 되돌릴 방법을 찾는 것이 중요합니다. 종합적인 행동 체중 관리 프로그램은 아동 비만을 효과적으로 치료할 수 있는 약속을 제공합니다. 그러나 그러한 프로그램에 참여하는 사람들은 종종 권장되는 치료 계획을 따르는 데 어려움을 겪고 프로그램을 완료하지 않고 프로그램을 중단하는 경우가 많습니다. 제안된 프로젝트는 사무실 방문 사이에 환자와의 빈번한 접촉을 통해 이러한 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 임시 연락은 진료소 방문에 대한 보조로 종합 체중 관리 프로그램(MPOWER 프로그램)에 등록된 청소년의 휴대 전화에 맞춤형 메시지를 자동으로 전송함으로써 이루어집니다.
연구자들은 맞춤형 문자 메시지를 받는 프로그램 참가자가 메시지를 받지 않는 프로그램 참가자에 비해 감소율이 낮고 치료 순응도가 높으며 체중 감소가 더 클 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CDC 성장 차트에 따른 성별 및 연령에 대한 BMI ≥ 95번째 백분위수
- MPOWER 프로그램 등록
- 청소년과 함께 MPOWER 프로그램에 참여할 의향과 능력이 있는 부모 중 최소 한 명
- 주요 의학적 질병, 장애 또는 중등도/중증 정신 장애(예: 간 질환, 신부전, 암, 양극성 장애)의 부재
제외 기준:
- 주요 의학적 질병, 장애 또는 중등도/중증 정신 장애(예: 신부전, 암, 양극성 장애)의 존재
- 참여를 방해하는 신체적, 정신적 또는 인지적 장애
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물의 만성 사용(예: 이뇨제, 경구용 스테로이드)
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있거나 수유 중인 여아 또는 산후 6개월 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 문자 메시지
|
이 시험에서 청소년은 자신의 전화를 사용할 수 있으며(연구 관련 비용 상환) 요청 시 휴대 전화가 제공됩니다.
참가자는 20주 동안 매일 메시지를 받게 됩니다.
메시지의 내용은 MPOWER 등록 설문 조사 및 초기 맞춤 설문지에 대한 참가자의 응답에 맞게 조정됩니다.
수업일에는 모든 메시지가 오후 3시 이후에 전송됩니다(대부분의 미시간 중학교 및 고등학교의 방과 후 시간).
따라서 환자들은 학교에 휴대폰을 가지고 다닐 필요가 없습니다.
맞춤형 메시지는 다양한 수준의 개인화, 적응 및 피드백을 활용합니다. 여기에는 청소년의 텍스트 응답이 필요한 피드백이 있는 순간 평가가 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
맞춤형 문자 메시지를 받지 않고 MPOWER 프로그램에 참여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
세션 참석
기간: 6개월 동안
|
6개월 동안
|
|
MPOWER 프로그램 숙제 준수
기간: 6개월 동안
|
6개월 동안
|
|
MPOWER 프로그램에 대한 만족도
기간: 3개월 6개월 과정을 마치면
|
3개월 6개월 과정을 마치면
|
|
탈락
기간: 6개월 과정이 끝나기 전에
|
6개월 과정이 끝나기 전에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수의 변화
기간: MPOWER 프로그램 3개월 6개월 후
|
MPOWER 프로그램 3개월 6개월 후
|
|
|
중간 정도에서 격렬한 활동에 대한 일일 참여의 객관적인 측정
기간: MPOWER 프로그램 3개월 6개월 후
|
MPOWER 프로그램 3개월 6개월 후
|
|
|
6가지 목표 행동에 대한 MPOWER 권장 사항을 달성하기 위한 자기 효능감
기간: MPOWER 프로그램 3개월 6개월 후6개월
|
Resnicow가 개발한 자기 효능감 척도를 사용하여 우리는 매일 아침 식사를 하고, 과일과 채소의 권장량을 달성하고, 대부분의 날에 60~90분 동안 중강도에서 격렬한 신체 활동을 하고, 패스트 푸드 소비를 더 이상 제한하는 자기 효능감을 측정합니다. 일주일에 한 번 이하, 일주일에 8온스(8oz) 이하의 가당 음료를 3회 이상 섭취하지 않고, 하루에 2시간 이하의 화면 시청 시간을 유지합니다.
|
MPOWER 프로그램 3개월 6개월 후6개월
|
|
과일과 채소 섭취를 늘리고 신체 활동을 늘리려는 내적 동기
기간: MPOWER 프로그램 3개월 6개월 후
|
내재적 동기는 영양에 대한 치료 자기 조절 설문지와 신체 활동에 대한 치료 자기 조절 설문지를 사용하여 측정됩니다.
|
MPOWER 프로그램 3개월 6개월 후
|
|
개입에서 목표로 삼은 여섯 가지 행동의 자기보고 변화
기간: MPOWER 프로그램 3개월 6개월 후
|
해결된 행동은 다음과 같습니다. 아침 식사(자기 보고, 지난 7일 동안 아침 식사를 며칠 동안 하셨습니까?
과일 및 채소(24시간 음식 회상) 패스트푸드(지난 7일 동안 패스트푸드점에서 구입한 음식을 얼마나 자주 먹었습니까?라는 질문에 대한 자가 보고) 가당 음료(24시간 음식 회상) ) 화면 시간(수업일 및 비수업일의 하루 화면 시간 시간에 대한 질문에 대한 자가 보고) 신체 활동(Fitnessgram 활동 로그를 사용하여 자가 보고)
|
MPOWER 프로그램 3개월 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .