Mensagens MPOWERed: mensagens móveis personalizadas para aumentar a perda de peso para adolescentes
20 de dezembro de 2016 atualizado por: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan
Novas mensagens móveis personalizadas individualmente para aumentar a perda de peso para adolescentes
A obesidade afeta milhões de crianças americanas e aumenta o risco de obesidade adulta, uma miríade de doenças graves, aumento dos custos com saúde e morte prematura. É vital encontrar maneiras de reverter essa epidemia. Os programas comportamentais multidisciplinares de controle de peso oferecem a promessa de tratar com eficácia a obesidade infantil. No entanto, os participantes desses programas geralmente acham difícil seguir os planos de tratamento recomendados e frequentemente abandonam os programas sem concluí-los. O projeto proposto visa abordar esses problemas por meio do contato frequente com os pacientes entre as visitas ao consultório. Este contacto provisório será conseguido através do envio automático de mensagens personalizadas para os telemóveis de adolescentes inscritos num programa multidisciplinar de controlo de peso (o programa MPOWER), como complemento das visitas clínicas.
Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes do programa que recebem as mensagens de texto personalizadas terão taxas de atrito mais baixas, maior adesão ao tratamento e maior perda de peso em comparação com os participantes do programa que não recebem as mensagens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ percentil 95 para sexo e idade de acordo com as tabelas de crescimento do CDC
- Inscrição no programa MPOWER
- Pelo menos um dos pais disposto e capaz de participar do programa MPOWER com o adolescente
- Ausência de qualquer doença grave, incapacidade ou transtorno mental moderado/grave (por exemplo, doença hepática, insuficiência renal, câncer, transtorno bipolar)
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer doença grave, deficiência ou transtorno mental moderado/grave (por exemplo, insuficiência renal, câncer, transtorno bipolar)
- Deficiências físicas, mentais ou cognitivas que impedem a participação
- Uso crônico de medicamentos que podem afetar os resultados do estudo (por exemplo, diuréticos, esteróides orais)
- Meninas grávidas, planejando engravidar nos próximos 6 meses, lactantes ou até 6 meses após o parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagem de texto
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Para este estudo, os adolescentes poderão usar seu próprio telefone (com reembolso de quaisquer custos relacionados ao estudo) ou receberão um telefone celular, se solicitado.
Os participantes receberão mensagens entregues diariamente ao longo de 20 semanas.
O conteúdo das mensagens será adaptado às respostas dos participantes à pesquisa de inscrição do MPOWER e ao questionário de adaptação inicial.
Nos dias de aula, todas as mensagens serão enviadas após as 15h (que é após o horário escolar para a maioria das escolas de ensino fundamental e médio de Michigan).
Portanto, os pacientes não precisarão levar celulares para a escola.
As mensagens personalizadas utilizarão vários graus de personalização, adaptação e feedback - incluindo avaliações momentâneas com feedback exigindo uma resposta de texto dos adolescentes.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Participação no programa MPOWER sem receber mensagens de texto personalizadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença na sessão
Prazo: Ao longo de 6 meses
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Ao longo de 6 meses
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Aderência às tarefas de casa do programa MPOWER
Prazo: Ao longo de 6 meses
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Ao longo de 6 meses
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Satisfação com o programa MPOWER
Prazo: Ao completar 3 meses e 6 meses no programa
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Ao completar 3 meses e 6 meses no programa
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Cair fora
Prazo: Antes da conclusão do programa de 6 meses
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Antes da conclusão do programa de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no índice de massa corporal
Prazo: Após 3 meses e 6 meses no programa MPOWER
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Após 3 meses e 6 meses no programa MPOWER
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Medição objetiva da participação diária em atividades moderadas a vigorosas
Prazo: Após 3 meses e 6 meses no programa MPOWER
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Após 3 meses e 6 meses no programa MPOWER
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Autoeficácia para alcançar as recomendações do MPOWER para os 6 comportamentos-alvo
Prazo: Após 3 meses e 6 meses no programa MPOWER 6 meses
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Usando uma escala de autoeficácia desenvolvida pela Resnicow, mediremos a autoeficácia para consumir café da manhã diariamente, atingindo as quantidades recomendadas de frutas e vegetais, obtendo 60 a 90 minutos de atividade física moderada a vigorosa na maioria dos dias, limitando o consumo de fast food a não mais menos de uma vez por semana, consumindo não mais do que três porções de 8 onças de bebidas açucaradas por semana e não passando mais de 2 horas de tela por dia.
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Após 3 meses e 6 meses no programa MPOWER 6 meses
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Motivação intrínseca para aumentar a ingestão de frutas e vegetais e aumentar a atividade física
Prazo: Após 3 meses e 6 meses no programa MPOWER
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A motivação intrínseca será medida usando o Questionário de Auto-Regulação de Tratamento para Nutrição e o Questionário de Auto-Regulação de Tratamento para Atividade Física
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Após 3 meses e 6 meses no programa MPOWER
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Mudança no autorrelato dos seis comportamentos visados na intervenção
Prazo: Após 3 meses e 6 meses no programa MPOWER
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Os comportamentos abordados são: Café da manhã (auto-relato, em resposta à pergunta Nos últimos 7 dias, em quantos dias você tomou café da manhã?)
Frutas e legumes (recordatório alimentar de 24 horas) Fast food (auto-relato em resposta à pergunta: Durante os últimos 7 dias, com que frequência você comeu alimentos comprados em um restaurante fast food?) Bebidas açucaradas (recordatório alimentar de 24 horas ) Tempo de tela (auto-relato em resposta a perguntas sobre o número de horas de tempo de tela por dia em dias de aula e dias não letivos) Atividade física (auto-relato usando o log de atividades do Fitnessgram)
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Após 3 meses e 6 meses no programa MPOWER
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F022685-1
- 5K23HD058797-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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