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MPOWERed Messages: 十代の若者の減量を促進するためにカスタマイズされたモバイル メッセージ

2016年12月20日 更新者:Susan J Woolford, MD, MPH、University of Michigan

10 代の若者の減量を促進する、個別に調整された新しいモバイル メッセージ

肥満は何百万人ものアメリカの子供に影響を与え、成人肥満、無数の深刻な病気、医療費の増加、早死にのリスクを高めます。 この流行を逆転させる方法を見つけることが不可欠です。 学際的な行動体重管理プログラムは、小児肥満を効果的に治療する可能性を提供します。 しかし、そのようなプログラムの参加者は、推奨される治療計画に従うことが困難であると感じることが多く、プログラムを完了せずにプログラムから脱落することがよくあります。 提案されたプロジェクトは、来院の合間に患者と頻繁に接触することで、これらの問題に対処することを目的としています。 この一時的な連絡は、クリニック訪問の補助として、集学的な体重管理プログラム (MPOWER プログラム) に登録されている青少年の携帯電話に、調整されたメッセージを自動的に送信することによって実現されます。

調査者は、メッセージを受信しないプログラム参加者と比較して、プログラム参加者に合わせたテキスト メッセージを受信したプログラム参加者は、減少率が低く、治療遵守率が高く、体重が大幅に減少すると仮定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CDC成長チャートによると、性別と年齢のBMI≧95パーセンタイル
  • MPOWER プログラムへの登録
  • 思春期の子供と一緒に MPOWER プログラムに参加する意思があり、参加できる少なくとも 1 人の親
  • 主要な医学的疾患、障害、または中等度/重度の精神障害 (例: 肝疾患、腎不全、癌、双極性障害) がないこと

除外基準:

  • 主要な医学的疾患、障害、または中等度/重度の精神障害の存在 (例: 腎不全、癌、双極性障害)
  • 参加を妨げる身体的、精神的、または認知的障害
  • -研究結果に影響を与える可能性のある薬物の慢性的な使用(利尿薬、経口ステロイドなど)
  • 妊娠中、妊娠6ヶ月以内、授乳中、産後6ヶ月以内の女の子

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テキストメッセージ
この試験では、思春期の若者は自分の電話を使用することが許可されます (研究関連の費用は払い戻されます)、または要求があれば携帯電話が提供されます。 参加者は、20 週間にわたって毎日配信されるメッセージを受け取ります。 メッセージの内容は、MPOWER 登録調査および最初のテーラリング アンケートに対する参加者の回答に基づいて調整されます。 学校がある日は、すべてのメッセージは午後 3 時以降に送信されます (ほとんどのミシガン州の中学校と高校では放課後です)。 したがって、患者は学校に携帯電話を持ち歩く必要がなくなります。 調整されたメッセージは、さまざまな程度のパーソナライズ、適応、およびフィードバックを利用します。これには、青少年からのテキスト返信を必要とするフィードバックを伴う瞬間的な評価が含まれます。
他の名前:
  • MPOWERed メッセージ
介入なし:コントロール
カスタマイズされたテキスト メッセージを受信せずに MPOWER プログラムに参加する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
セッション出席
時間枠:6ヶ月間
6ヶ月間
MPOWER プログラムの宿題の順守
時間枠:6ヶ月間
6ヶ月間
MPOWER プログラムに対する満足度
時間枠:3ヶ月、6ヶ月のプログラム終了時
3ヶ月、6ヶ月のプログラム終了時
脱落
時間枠:6ヶ月プログラム終了前
6ヶ月プログラム終了前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数の変化
時間枠:MPOWERプログラムの3か月後と6か月後
MPOWERプログラムの3か月後と6か月後
中程度から激しい活動への毎日の参加の客観的測定
時間枠:MPOWERプログラムの3か月後と6か月後
MPOWERプログラムの3か月後と6か月後
6 つの目標行動に対する MPOWER 推奨事項を達成するための自己効力感
時間枠:MPOWERプログラムで3か月と6か月後6か月
Resnicow によって開発された自己効力感尺度を使用して、毎日の朝食の摂取、果物と野菜の推奨量の達成、ほとんどの日に 60 ~ 90 分間の中程度から激しい身体活動の取得、ファーストフードの消費を制限することの自己効力感を測定します。 1 週間に 1 回未満、8 オンスの砂糖入り飲料を 1 週間に 3 回以下消費し、1 日あたり 2 時間以下の画面を見る時間。
MPOWERプログラムで3か月と6か月後6か月
果物や野菜の摂取量を増やし、身体活動を増やしたいという内発的な動機
時間枠:MPOWERプログラムの3か月後と6か月後
内因性動機付けは、栄養に関する治療自己調節質問票および身体活動に関する治療自己調節質問票を使用して測定されます。
MPOWERプログラムの3か月後と6か月後
介入で対象とした6つの行動の自己報告の変化
時間枠:MPOWERプログラムの3か月後と6か月後
対象となる行動は次のとおりです。 果物と野菜 (24 時間食品のリコール) ファースト フード (「過去 7 日間で、ファスト フード レストランで購入した食品をどのくらいの頻度で食べましたか?」という質問に答えて自己申告) 砂糖入り飲料 (24 時間食品のリコール) ) スクリーンタイム (登校日と休校日の 1 日あたりのスクリーン時間数に関する質問に答えて自己申告) 身体活動 (Fitnessgram アクティビティ ログを使用して自己申告)
MPOWERプログラムの3か月後と6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan J Woolford, MD, MPH、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月20日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • F022685-1
  • 5K23HD058797-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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