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MPOWERed Messages: Maßgeschneiderte mobile Nachrichten zur Verbesserung der Gewichtsabnahme für Teenager

20. Dezember 2016 aktualisiert von: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan

Neuartige individuell zugeschnittene mobile Nachrichten zur Verbesserung der Gewichtsabnahme für Teenager

Adipositas betrifft Millionen amerikanischer Kinder und erhöht ihr Risiko für Adipositas bei Erwachsenen, unzählige schwere Krankheiten, erhöhte Gesundheitskosten und vorzeitigen Tod. Es ist wichtig, Wege zu finden, um diese Epidemie umzukehren. Multidisziplinäre verhaltensbezogene Gewichtsmanagementprogramme versprechen eine wirksame Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern. Teilnehmer an solchen Programmen finden es jedoch oft schwierig, die empfohlenen Behandlungspläne zu befolgen, und brechen die Programme häufig ab, ohne sie abgeschlossen zu haben. Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, diese Probleme durch häufigen Kontakt mit Patienten zwischen den Arztbesuchen anzugehen. Dieser vorläufige Kontakt wird durch automatisches Senden maßgeschneiderter Nachrichten an die Mobiltelefone von Jugendlichen, die an einem multidisziplinären Gewichtsmanagementprogramm (dem MPOWER-Programm) teilnehmen, als Ergänzung zu Klinikbesuchen erreicht.

Die Forscher gehen davon aus, dass Programmteilnehmer, die die maßgeschneiderten Textnachrichten erhalten, im Vergleich zu den Programmteilnehmern, die die Nachrichten nicht erhalten, niedrigere Fluktuationsraten, eine erhöhte Therapietreue und einen größeren Gewichtsverlust erfahren werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≥ 95. Perzentil für Geschlecht und Alter gemäß CDC-Wachstumstabellen
  • Einschreibung in das MPOWER-Programm
  • Mindestens ein Elternteil, der bereit und in der Lage ist, mit dem Jugendlichen am MPOWER-Programm teilzunehmen
  • Fehlen einer schweren medizinischen Erkrankung, Behinderung oder mittelschweren/schweren psychischen Störung (z. B. Lebererkrankung, Nierenversagen, Krebs, bipolare Störung)

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer schweren medizinischen Erkrankung, Behinderung oder mittelschweren/schweren psychischen Störung (z. B. Nierenversagen, Krebs, bipolare Störung)
  • Körperliche, geistige oder kognitive Behinderungen, die eine Teilnahme verhindern
  • Chronische Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können (z. B. Diuretika, orale Steroide)
  • Mädchen, die schwanger sind, planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden, stillen oder innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Simsen
Verhalten: Maßgeschneiderte mobile Nachrichten zur Verbesserung der Gewichtsabnahme für Teenager
Für diese Studie dürfen die Jugendlichen ihr eigenes Telefon benutzen (mit Erstattung etwaiger studienbezogener Kosten) oder erhalten auf Wunsch ein Mobiltelefon. Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 20 Wochen täglich Nachrichten zugestellt. Der Inhalt der Nachrichten wird auf die Antworten der Teilnehmer auf die MPOWER-Einschreibungsumfrage und den anfänglichen Anpassungsfragebogen zugeschnitten. An Schultagen werden alle Nachrichten nach 15:00 Uhr gesendet (was für die meisten Mittel- und Oberschulen in Michigan nach Schulschluss ist). Daher müssen die Patienten keine Handys zur Schule tragen. Die maßgeschneiderten Nachrichten werden verschiedene Grade der Personalisierung, Anpassung und des Feedbacks nutzen – einschließlich momentaner Bewertungen mit Feedback, die eine Textantwort von den Jugendlichen erfordern.
Andere Namen:
  • MPOWERed-Nachrichten
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnahme am MPOWER-Programm ohne Erhalt von maßgeschneiderten SMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sitzungsteilnahme
Zeitfenster: Im Laufe von 6 Monaten
Im Laufe von 6 Monaten
Einhaltung der Hausaufgaben des MPOWER-Programms
Zeitfenster: Im Laufe von 6 Monaten
Im Laufe von 6 Monaten
Zufriedenheit mit dem MPOWER-Programm
Zeitfenster: Nach Abschluss von 3 Monaten und 6 Monaten im Programm
Nach Abschluss von 3 Monaten und 6 Monaten im Programm
Ausfallen
Zeitfenster: Vor Abschluss des 6-Monats-Programms
Vor Abschluss des 6-Monats-Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und 6 Monaten im MPOWER-Programm
Nach 3 Monaten und 6 Monaten im MPOWER-Programm
Objektive Messung der täglichen Teilnahme an moderater bis intensiver Aktivität
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und 6 Monaten im MPOWER-Programm
Nach 3 Monaten und 6 Monaten im MPOWER-Programm
Selbstwirksamkeit zum Erreichen der MPOWER-Empfehlungen für die 6 Zielverhalten
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und 6 Monaten im MPOWER-Programm6 Monate
Unter Verwendung einer von Resnicow entwickelten Selbstwirksamkeitsskala messen wir die Selbstwirksamkeit für den täglichen Verzehr des Frühstücks, das Erreichen der empfohlenen Mengen an Obst und Gemüse, das Erreichen von 60 bis 90 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität an den meisten Tagen und die Begrenzung des Fast-Food-Konsums auf nicht mehr als einmal pro Woche, nicht mehr als drei 8-Unzen-Portionen zuckergesüßter Getränke pro Woche und nicht mehr als 2 Stunden Bildschirmzeit pro Tag.
Nach 3 Monaten und 6 Monaten im MPOWER-Programm6 Monate
Intrinsische Motivation, den Verzehr von Obst und Gemüse zu erhöhen und die körperliche Aktivität zu steigern
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und 6 Monaten im MPOWER-Programm
Die intrinsische Motivation wird mit dem Treatment Self-Regulation Questionnaire for Nutrition und dem Treatment Self-Regulation Questionnaire for Physical Activity gemessen
Nach 3 Monaten und 6 Monaten im MPOWER-Programm
Änderung des Selbstberichts der sechs Verhaltensweisen, auf die die Intervention abzielt
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und 6 Monaten im MPOWER-Programm
Die angesprochenen Verhaltensweisen sind: Frühstück (Selbstauskunft, als Antwort auf die Frage „An wie vielen Tagen haben Sie in den letzten 7 Tagen gefrühstückt?) Obst und Gemüse (24-Stunden-Essensrückruf) Fast Food (Selbstauskunft auf die Frage „Wie oft haben Sie in den letzten 7 Tagen in einem Fast-Food-Restaurant gekaufte Lebensmittel gegessen?) Gezuckerte Getränke (24-Stunden-Essensrückruf ) Bildschirmzeit (Selbstauskunft als Antwort auf Fragen zur Anzahl der Stunden Bildschirmzeit pro Tag an Schultagen und schulfreien Tagen) Körperliche Aktivität (Selbstauskunft anhand des Fitnessgram-Aktivitätsprotokolls)
Nach 3 Monaten und 6 Monaten im MPOWER-Programm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F022685-1
  • 5K23HD058797-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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