MPOWERed-viestit: Räätälöidyt mobiiliviestit teini-ikäisten painonpudotuksen tehostamiseksi
tiistai 20. joulukuuta 2016 päivittänyt: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan
Uusia yksilöllisesti räätälöityjä mobiiliviestejä teini-ikäisten painonpudotuksen tehostamiseksi
Liikalihavuus vaikuttaa miljooniin amerikkalaisiin lapsiin ja lisää heidän riskiään aikuisten liikalihavuuteen, lukemattomiin vakaviin sairauksiin, kasvaviin terveydenhuoltokustannuksiin ja ennenaikaiseen kuolemaan. On erittäin tärkeää löytää keinoja tämän epidemian kääntämiseksi. Monitieteiset käyttäytymispainonhallintaohjelmat tarjoavat lupauksen lasten liikalihavuuden tehokkaasta hoidosta. Tällaisten ohjelmien osallistujat kokevat kuitenkin usein haastavana noudattaa suositeltuja hoitosuunnitelmia, ja usein he keskeyttävät ohjelmia suorittamatta niitä loppuun. Ehdotetulla hankkeella pyritään ratkaisemaan näitä ongelmia ottamalla potilaiden kanssa usein yhteyttä vastaanottokäyntien välillä. Tämä väliaikainen kontakti saavutetaan lähettämällä automaattisesti räätälöityjä viestejä monitieteiseen painonhallintaohjelmaan (MPOWER-ohjelma) osallistuvien nuorten matkapuhelimiin klinikkakäyntien lisänä.
Tutkijat olettavat, että ohjelman osallistujat, jotka saavat räätälöityjä tekstiviestejä, kokevat pienemmän poistumisprosentin, lisääntyneen hoitoon sitoutumisen ja suuremman painonpudotuksen verrattuna niihin ohjelman osallistujiin, jotka eivät saa viestejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 95. prosenttipiste sukupuolen ja iän mukaan CDC:n kasvukaavioiden mukaan
- Ilmoittautuminen MPOWER-ohjelmaan
- Vähintään yksi vanhempi, joka haluaa ja pystyy osallistumaan MPOWER-ohjelmaan nuoren kanssa
- Merkittävien lääketieteellisten sairauksien, vamman tai kohtalaisen/vaikean mielenterveyden häiriön (esim. maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta, syöpä, kaksisuuntainen mielialahäiriö) puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vakava lääketieteellinen sairaus, vamma tai kohtalainen/vaikea mielenterveyshäiriö (esim. munuaisten vajaatoiminta, syöpä, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Fyysiset, henkiset tai kognitiiviset vammat, jotka estävät osallistumisen
- Sellaisten lääkkeiden krooninen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. diureetit, suun kautta otettavat steroidit)
- Tytöt, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana, imettävät tai 6 kuukauden sisällä synnytyksestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestittely
|
Tässä kokeessa nuoret saavat käyttää omaa puhelinta (korvataan opintoihin liittyvät kulut) tai heille tarjotaan pyynnöstä matkapuhelin.
Osallistujat saavat viestejä päivittäin 20 viikon ajan.
Viestien sisältö räätälöidään osallistujien vastausten mukaan MPOWER-ilmoittautumiskyselyyn ja alkuperäiseen räätälöintikyselyyn.
Koulupäivinä kaikki viestit lähetetään kello 15 jälkeen (joka on useimmissa Michiganin ylä- ja lukioissa kouluajan jälkeen).
Siksi potilaiden ei tarvitse kantaa matkapuhelimia kouluun.
Räätälöidyissä viesteissä hyödynnetään eriasteista personointia, mukauttamista ja palautetta – mukaan lukien hetkelliset arvioinnit, joissa palaute vaatii tekstivastauksen nuorilta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistuminen MPOWER-ohjelmaan ilman räätälöityjen tekstiviestien vastaanottamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Istunnon osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
6 kuukauden aikana
|
|
MPOWER-ohjelman kotitehtävien noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
6 kuukauden aikana
|
|
Tyytyväisyys MPOWER-ohjelmaan
Aikaikkuna: Ohjelman 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätyttyä
|
Ohjelman 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätyttyä
|
|
Lopettaa
Aikaikkuna: Ennen 6 kuukauden ohjelman päättymistä
|
Ennen 6 kuukauden ohjelman päättymistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen MPOWER-ohjelmassa
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen MPOWER-ohjelmassa
|
|
|
Objektiivinen mittaus päivittäisestä osallistumisesta kohtalaiseen tai voimakkaaseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen MPOWER-ohjelmassa
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen MPOWER-ohjelmassa
|
|
|
Itsetehokkuus MPOWER-suositusten saavuttamiseksi kuudelle kohdekäyttäytymiselle
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen MPOWER-ohjelmassa6 kuukautta
|
Resnicow'n kehittämän itsetehokkuusasteikon avulla mittaamme itsetehokkuutta, kun nautit aamiaista päivittäin, saavutetaan suositellut määrät hedelmiä ja vihanneksia, saavutetaan 60-90 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta useimpina päivinä, rajoita pikaruoan kulutus. kuin kerran viikossa, nauttien korkeintaan kolme 8 unssin annosta sokerilla makeutettuja juomia viikossa ja viettämällä näyttöä enintään 2 tuntia päivässä.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen MPOWER-ohjelmassa6 kuukautta
|
|
Sisäinen motivaatio lisätä hedelmien ja vihannesten syöntiä ja lisätä fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen MPOWER-ohjelmassa
|
Sisäistä motivaatiota mitataan ravitsemuksen hoidon itsesääntelykyselyllä ja fyysisen aktiivisuuden hoidon itsesääntelykyselyllä.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen MPOWER-ohjelmassa
|
|
Muutos itseraportissa kuudesta interventiossa kohdistetusta käyttäytymisestä
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen MPOWER-ohjelmassa
|
Käsitellyt käytökset ovat: Aamiainen (itseraportointi, vastaus kysymykseen: Kuinka monena päivänä söit aamiaista viimeisen 7 päivän aikana?)
Hedelmät ja vihannekset (24 tunnin ruoan palautus) Pikaruoka (itseraportti vastauksena kysymykseen, kuinka usein viimeisten 7 päivän aikana olet syönyt pikaruokaravintolasta ostettua ruokaa?) Sokerilla makeutetut juomat (24 tunnin ruoan palautus) ) Ruutuaika (itseraportointi vastauksena kysymyksiin, jotka koskevat vuorokauden käyttötuntien määrää koulupäivinä ja koulupäivinä) Fyysinen aktiivisuus (itseraportointi Fitnessgramin toimintalokin avulla)
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen MPOWER-ohjelmassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F022685-1
- 5K23HD058797-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .