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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01456793
Evaluation of the Effectiveness of the Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) Program
2017년 3월 6일 업데이트: Mathematica Policy Research, Inc.
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) program in increasing contraceptive use and reducing repeat pregnancies among pregnant and parenting adolescents in central Ohio.
연구 개요
상세 설명
The risk for teen pregnancy is especially high among teen mothers, leading, in some cases, to unsafe intervals between teen births.
The Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) program is an 18-month clinic-based program that aims to reduce repeat pregnancies among pregnant and parenting adolescents by providing telephone-based care coordination and mobile contraceptive services to this high-risk population.
This study uses a randomized controlled design to compare the effectiveness of T.O.P.P. versus usual care provided to patients at participating clinics.
Study participants will be adolescent mothers between the ages of 10 to 19 recruited through seven OhioHealth women's health clinics and three OhioHealth hospitals covering seven counties in central Ohio.
This study is being conducted as part of the national Evaluation of Adolescent Pregnancy Prevention Approaches funded by the U.S. Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
598
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- OhioHealth Community Partnerships
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- 10 - 19 years old
- Female
- 28 weeks pregnant through 8 week post partum
- Medicaid recipient
- English speaking
- Patient of OhioHealth
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Teen Options to Prevent Pregnancy
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Telephone-based care coordination and mobile contraceptive services
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간섭 없음: Usual care services
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Incidence of repeat pregnancy
기간: 30 months after baseline
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30 months after baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Contraceptive Use
기간: 6 months after baseline
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6 months after baseline
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Contraceptive Use
기간: 18 months after baseline
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18 months after baseline
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Contraceptive Use
기간: 30 months after baseline
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30 months after baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital
- 수석 연구원: Ngozi Osuagwu, MD, OhioHealth
- 수석 연구원: Kimberly V Smith, PhD, Mathematica Policy Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stevens J, Rotz D, Goesling B. Brief report: Assessing the risk of reporting bias in a RCT for adolescent mothers. J Adolesc. 2019 Jul;74:197-200. doi: 10.1016/j.adolescence.2019.06.011. Epub 2019 Jun 26.
- Stevens J, Lutz R, Osuagwu N, Rotz D, Goesling B. A randomized trial of motivational interviewing and facilitated contraceptive access to prevent rapid repeat pregnancy among adolescent mothers. Am J Obstet Gynecol. 2017 Oct;217(4):423.e1-423.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.06.010. Epub 2017 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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임신에 대한 임상 시험
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