Evaluation of the Effectiveness of the Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) Program
maanantai 6. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mathematica Policy Research, Inc.
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) program in increasing contraceptive use and reducing repeat pregnancies among pregnant and parenting adolescents in central Ohio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The risk for teen pregnancy is especially high among teen mothers, leading, in some cases, to unsafe intervals between teen births.
The Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) program is an 18-month clinic-based program that aims to reduce repeat pregnancies among pregnant and parenting adolescents by providing telephone-based care coordination and mobile contraceptive services to this high-risk population.
This study uses a randomized controlled design to compare the effectiveness of T.O.P.P. versus usual care provided to patients at participating clinics.
Study participants will be adolescent mothers between the ages of 10 to 19 recruited through seven OhioHealth women's health clinics and three OhioHealth hospitals covering seven counties in central Ohio.
This study is being conducted as part of the national Evaluation of Adolescent Pregnancy Prevention Approaches funded by the U.S. Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
598
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- OhioHealth Community Partnerships
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 10 - 19 years old
- Female
- 28 weeks pregnant through 8 week post partum
- Medicaid recipient
- English speaking
- Patient of OhioHealth
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teen Options to Prevent Pregnancy
|
Telephone-based care coordination and mobile contraceptive services
|
|
Ei väliintuloa: Usual care services
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incidence of repeat pregnancy
Aikaikkuna: 30 months after baseline
|
30 months after baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Contraceptive Use
Aikaikkuna: 6 months after baseline
|
6 months after baseline
|
|
Contraceptive Use
Aikaikkuna: 18 months after baseline
|
18 months after baseline
|
|
Contraceptive Use
Aikaikkuna: 30 months after baseline
|
30 months after baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital
- Päätutkija: Ngozi Osuagwu, MD, OhioHealth
- Päätutkija: Kimberly V Smith, PhD, Mathematica Policy Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stevens J, Rotz D, Goesling B. Brief report: Assessing the risk of reporting bias in a RCT for adolescent mothers. J Adolesc. 2019 Jul;74:197-200. doi: 10.1016/j.adolescence.2019.06.011. Epub 2019 Jun 26.
- Stevens J, Lutz R, Osuagwu N, Rotz D, Goesling B. A randomized trial of motivational interviewing and facilitated contraceptive access to prevent rapid repeat pregnancy among adolescent mothers. Am J Obstet Gynecol. 2017 Oct;217(4):423.e1-423.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.06.010. Epub 2017 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPR-06549-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .