Evaluation of the Effectiveness of the Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) Program
6. März 2017 aktualisiert von: Mathematica Policy Research, Inc.
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) program in increasing contraceptive use and reducing repeat pregnancies among pregnant and parenting adolescents in central Ohio.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The risk for teen pregnancy is especially high among teen mothers, leading, in some cases, to unsafe intervals between teen births.
The Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.) program is an 18-month clinic-based program that aims to reduce repeat pregnancies among pregnant and parenting adolescents by providing telephone-based care coordination and mobile contraceptive services to this high-risk population.
This study uses a randomized controlled design to compare the effectiveness of T.O.P.P. versus usual care provided to patients at participating clinics.
Study participants will be adolescent mothers between the ages of 10 to 19 recruited through seven OhioHealth women's health clinics and three OhioHealth hospitals covering seven counties in central Ohio.
This study is being conducted as part of the national Evaluation of Adolescent Pregnancy Prevention Approaches funded by the U.S. Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
598
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
- OhioHealth Community Partnerships
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 10 - 19 years old
- Female
- 28 weeks pregnant through 8 week post partum
- Medicaid recipient
- English speaking
- Patient of OhioHealth
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teen Options to Prevent Pregnancy
|
Telephone-based care coordination and mobile contraceptive services
|
|
Kein Eingriff: Usual care services
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Incidence of repeat pregnancy
Zeitfenster: 30 months after baseline
|
30 months after baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Contraceptive Use
Zeitfenster: 6 months after baseline
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6 months after baseline
|
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Contraceptive Use
Zeitfenster: 18 months after baseline
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18 months after baseline
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Contraceptive Use
Zeitfenster: 30 months after baseline
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30 months after baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jack Stevens, PhD, Nationwide Children's Hospital
- Hauptermittler: Ngozi Osuagwu, MD, OhioHealth
- Hauptermittler: Kimberly V Smith, PhD, Mathematica Policy Research
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stevens J, Rotz D, Goesling B. Brief report: Assessing the risk of reporting bias in a RCT for adolescent mothers. J Adolesc. 2019 Jul;74:197-200. doi: 10.1016/j.adolescence.2019.06.011. Epub 2019 Jun 26.
- Stevens J, Lutz R, Osuagwu N, Rotz D, Goesling B. A randomized trial of motivational interviewing and facilitated contraceptive access to prevent rapid repeat pregnancy among adolescent mothers. Am J Obstet Gynecol. 2017 Oct;217(4):423.e1-423.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2017.06.010. Epub 2017 Jun 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MPR-06549-1
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Klinische Studien zur Teen Options to Prevent Pregnancy (T.O.P.P.)
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University of South FloridaUnbekanntSchwangerschaftsverhütung bei TeenagernVereinigte Staaten